Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thalidomide voor patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer

6 augustus 2012 bijgewerkt door: Brian Browne, Banner Health

"Vierentwintig weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelle groepsstudie van het effect van vaste dosisregimes van thalidomide en placebo op CSF- en plasmabiomarkers bij patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer

Dit is een 24 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie naar het effect van thalidomide en placebo op CSF (cerebrale spinale vloeistof) en plasmabiomarkers bij patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer. Deze studie zal de effecten evalueren van 24 weken behandeling met thalidomide op plasma biomarkers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorafgaand aan de behandeling (baseline) en na 24 weken zal een lumbaalpunctie worden uitgevoerd om CSF te verzamelen voor de kwantificering van biomarkers. Bij wijze van verkennend onderzoek zullen we de effecten van thalidomide op dezelfde biomarkers in het plasma testen en bepalen of detecteerbare veranderingen een afspiegeling zijn van de waargenomen veranderingen in het CSF.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
        • Werving
        • Banner Sun Health Research Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marwan N Sabbagh, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen moeten een screeningsdiagnose hebben van waarschijnlijke ziekte van Alzheimer volgens de criteria van het National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS/ADRDA).
  • Onderwerpen moeten een Mini-Mental State Examination (MMSE) -score van 12-26 hebben
  • Onderwerp moet thuis wonen.
  • Moet een verzorger hebben om aan dit onderzoek deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Thalidoïde
CSF
Geneesmiddel: Thalidomide
vaste dosis gedurende 8 kliniekbezoeken
Andere namen:
  • Celegene

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbeter de cognitie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Banner Health

Onderzoekers

  • Studie directeur: Carolyn Liebsack, BSN, Banner Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01AG034155-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren