경증에서 중등도 알츠하이머병 환자를 위한 탈리도마이드
2012년 8월 6일 업데이트: Brian Browne, Banner Health
"경증에서 중등도 알츠하이머병 환자의 CSF 및 혈장 바이오마커에 대한 탈리도마이드 및 위약의 고정 용량 요법의 효과에 대한 24주, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구
이것은 경증에서 중등도 알츠하이머병 환자의 CSF(뇌척수액) 및 혈장 바이오마커에 대한 탈리도마이드와 위약의 효과에 대한 24주 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.
이 연구는 혈장 바이오마커에 대한 24주간의 탈리도마이드 치료 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요추 천자는 치료 전(기준선)과 바이오마커 정량화를 위해 CSF를 수집하기 위해 24주에 수행됩니다.
탐색적 노력으로 우리는 혈장의 동일한 바이오마커에 대한 탈리도마이드의 효과를 테스트하고 감지 가능한 변화가 CSF에서 관찰된 변화를 반영하는지 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, 미국, 85351
- 모병
- Banner Sun Health Research Institute
-
연락하다:
- Marwan Sabbagh, MD
- 전화번호: 623-832-6500
- 이메일: marwan.sabbagh@bannerhealth.com
-
수석 연구원:
- Marwan N Sabbagh, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association(NINCDS/ADRDA) 기준에 따라 가능한 알츠하이머병에 대한 선별 진단을 받아야 합니다.
- 피험자는 MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수가 12-26이어야 합니다.
- 피험자는 집에 거주해야 합니다.
- 이 연구에 참여하려면 간병인이 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 탈리도이드
CSF
|
8번의 클리닉 방문에 걸쳐 고정 용량
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인지력 향상
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Carolyn Liebsack, BSN, Banner Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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