Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thalidomid til patienter med let til moderat Alzheimers sygdom

6. august 2012 opdateret af: Brian Browne, Banner Health

"Fireogtyve ugers, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallel gruppeundersøgelse af virkningen af ​​faste dosisregimer af thalidomid og placebo på CSF og plasmabiomarkører hos patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom

Dette er en 24-ugers, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af effekten af ​​thalidomid og placebo på CSF (cerebral spinalvæske) og plasmabiomarkører hos patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom. Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af 24 ugers behandling med Thalidomid på plasma biomarkører.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En lumbalpunktur vil blive udført før behandling (baseline) og efter 24 uger for at indsamle CSF til kvantificering af biomarkører. Som en eksplorativ indsats vil vi teste virkningerne af thalidomid på de samme biomarkører i plasmaet og vil afgøre, om påviselige ændringer afspejler ændringer observeret i CSF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
        • Rekruttering
        • Banner Sun Health Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marwan N Sabbagh, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal have en screeningsdiagnose af Sandsynlig Alzheimers sygdom i henhold til National Institute of Neurological and Communicative Disorders og Stroke-Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS/ADRDA) kriterier.
  • Emner skal have en Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 12-26
  • Forsøgsperson skal bo hjemme.
  • Skal have en pårørende for at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Thalidoide
CSF
Medicin: Thalidomid
fast dosis over 8 klinikbesøg
Andre navne:
  • Celegene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedre kognition
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Banner Health

Efterforskere

  • Studieleder: Carolyn Liebsack, BSN, Banner Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2010

Først opslået (Skøn)

26. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01AG034155-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thalidomid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner