Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Talidomid enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek számára

2012. augusztus 6. frissítette: Brian Browne, Banner Health

"Huszonnégy hetes, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a fix dózisú talidomid és placebo hatásáról a CSF-re és a plazma biomarkereire enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél

Ez egy 24 hetes, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a talidomid és a placebo CSF-re (agyi gerincfolyadékra) és plazma biomarkereire gyakorolt ​​hatásáról enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél. Ez a vizsgálat a 24 hetes talidomid-kezelés plazma biomarkerekre gyakorolt ​​hatását értékeli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezelés előtt (alapvonal) és a 24. héten lumbálpunkciót kell végezni a CSF összegyűjtése céljából a biomarkerek mennyiségi meghatározásához. Feltáró erőfeszítésként megvizsgáljuk a talidomid hatásait ugyanazon biomarkerekre a plazmában, és meghatározzuk, hogy a kimutatható változások tükrözik-e a cerebrospinalis folyadékban megfigyelt változásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Egyesült Államok, 85351
        • Toborzás
        • Banner Sun Health Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marwan N Sabbagh, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyoknak Valószínű Alzheimer-kór szűrődiagnózissal kell rendelkezniük a National Institute of Neurological and Communicative Disorders és a Stroke-Alzheimer-kór és a kapcsolódó betegségek társulása (NINCDS/ADRDA) kritériumai szerint.
  • A tantárgyak Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma 12-26
  • Az alanynak otthon kell élnie.
  • A vizsgálatban való részvételhez gondozóval kell rendelkeznie

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Thalidoide
CSF
Drog: Talidomid
rögzített dózis 8 klinikai látogatáson keresztül
Más nevek:
  • Celegene

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A megismerés javítása
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Banner Health

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Carolyn Liebsack, BSN, Banner Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01AG034155-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel