Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Талидомид для пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести

6 августа 2012 г. обновлено: Brian Browne, Banner Health

Двадцать четыре недели, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование влияния режимов фиксированных доз талидомида и плацебо на биомаркеры ЦСЖ и плазмы у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести

Это 24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование влияния талидомида и плацебо на биомаркеры ЦСЖ (спинномозговой жидкости) и плазмы у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести. В этом исследовании будет оцениваться влияние 24-недельного лечения талидомидом на биомаркеры плазмы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Люмбальная пункция будет сделана до лечения (базовый уровень) и через 24 недели для сбора спинномозговой жидкости для количественного определения биомаркеров. В качестве исследовательской работы мы проверим влияние талидомида на те же биомаркеры в плазме и определим, отражают ли обнаруживаемые изменения изменения, наблюдаемые в ЦСЖ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
        • Рекрутинг
        • Banner Sun Health Research Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marwan N Sabbagh, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты должны иметь скрининговый диагноз вероятной болезни Альцгеймера в соответствии с критериями Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и Ассоциации инсульта, болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств (NINCDS/ADRDA).
  • Субъекты должны иметь краткую оценку психического состояния (MMSE) от 12 до 26 баллов.
  • Субъект должен жить дома.
  • Для участия в этом исследовании должен быть опекун

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Талидоид
ЦСЖ
Лекарство: Талидомид
фиксированная доза за 8 визитов в клинику
Другие имена:
  • Целеген

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшить познание
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Banner Health

Следователи

  • Директор по исследованиям: Carolyn Liebsack, BSN, Banner Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01AG034155-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться