Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thalidomid for pasienter med mild til moderat Alzheimers sykdom

6. august 2012 oppdatert av: Brian Browne, Banner Health

"Tjuefireukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppestudie av effekten av fastdoseregimer av thalidomid og placebo på CSF og plasmabiomarkører hos pasienter med mild til moderat Alzheimers sykdom

Dette er en 24-ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av effekten av thalidomid og placebo på CSF (cerebral spinalvæske) og plasmabiomarkører hos pasienter med mild til moderat Alzheimers sykdom. Denne studien vil evaluere effekten av 24 ukers behandling med Thalidomide på plasmabiomarkører.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En lumbalpunksjon vil bli gjort før behandling (baseline), og ved 24 uker for å samle CSF for kvantifisering av biomarkører. Som en utforskende innsats vil vi teste effekten av thalidomid på de samme biomarkørene i plasma og vil avgjøre om påvisbare endringer gjenspeiler endringer observert i CSF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Forente stater, 85351
        • Rekruttering
        • Banner Sun Health Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marwan N Sabbagh, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må ha en screeningsdiagnose av sannsynlig Alzheimers sykdom i henhold til National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS/ADRDA) kriterier.
  • Emner må ha en Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum på 12-26
  • Forsøkspersonen må bo hjemme.
  • Må ha en omsorgsperson for å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Thalidoide
CSF
Legemiddel: Thalidomid
fast dose over 8 klinikkbesøk
Andre navn:
  • Celegene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedre kognisjon
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Banner Health

Etterforskere

  • Studieleder: Carolyn Liebsack, BSN, Banner Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01AG034155-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thalidomid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere