Talidomida para pacientes com doença de Alzheimer leve a moderada
6 de agosto de 2012 atualizado por: Brian Browne, Banner Health
"Vinte e quatro semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, estudo de grupo paralelo do efeito de regimes de dose fixa de talidomida e placebo em biomarcadores de LCR e plasma em pacientes com doença de Alzheimer leve a moderada
Este é um estudo de 24 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo sobre o efeito da talidomida e do placebo no LCR (líquido cefalorraquidiano) e biomarcadores plasmáticos em pacientes com doença de Alzheimer leve a moderada.
Este estudo avaliará os efeitos de 24 semanas de tratamento com talidomida em biomarcadores plasmáticos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Uma punção lombar será feita antes do tratamento (linha de base), e em 24 semanas para coleta de LCR para quantificação de biomarcadores.
Como um esforço exploratório, testaremos os efeitos da talidomida nos mesmos biomarcadores no plasma e determinaremos se as alterações detectáveis refletem as alterações observadas no LCR.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
- Recrutamento
- Banner Sun Health Research Institute
-
Contato:
- Marwan Sabbagh, MD
- Número de telefone: 623-832-6500
- E-mail: marwan.sabbagh@bannerhealth.com
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Investigador principal:
- Marwan N Sabbagh, MD
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter um diagnóstico de triagem de Provável doença de Alzheimer de acordo com os critérios do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e Derrame - Associação de Doença de Alzheimer e Distúrbios Relacionados (NINCDS/ADRDA).
- Os indivíduos devem ter uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) de 12-26
- Sujeito deve morar em casa.
- Deve ter um cuidador para participar deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Talidoide
Líquido cefalorraquidiano
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dose fixa em 8 consultas clínicas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhorar a cognição
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Carolyn Liebsack, BSN, Banner Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Tauopatias
- Doença de Alzheimer
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Agentes antibacterianos
- Leprostáticos
- Talidomida
Outros números de identificação do estudo
- 1R01AG034155-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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