Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Talidomid för patienter med mild till måttlig Alzheimers sjukdom

6 augusti 2012 uppdaterad av: Brian Browne, Banner Health

"Tjugofyra veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell gruppstudie av effekten av fasta dosregimer av talidomid och placebo på CSF och plasmabiomarkörer hos patienter med mild till måttlig Alzheimers sjukdom

Detta är en 24-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av effekten av talidomid och placebo på CSF (cerebral spinalvätska) och plasmabiomarkörer hos patienter med mild till måttlig Alzheimers sjukdom. Denna studie kommer att utvärdera effekterna av 24 veckors behandling med Thalidomide på plasmabiomarkörer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En lumbalpunktion kommer att göras före behandling (baslinje) och vid 24 veckor för att samla in CSF för kvantifiering av biomarkörer. Som en utforskande insats kommer vi att testa effekterna av talidomid på samma biomarkörer i plasman och kommer att avgöra om detekterbara förändringar speglar förändringar som observerats i CSF.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
        • Rekrytering
        • Banner Sun Health Research Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marwan N Sabbagh, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna måste ha en screeningdiagnos för sannolik Alzheimers sjukdom enligt National Institute of Neurological and Communicative Disorders och Stroke-Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS/ADRDA) kriterier.
  • Ämnen måste ha en Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på 12-26
  • Försökspersonen måste bo hemma.
  • Måste ha en vårdgivare för att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Thalidoide
CSF
Läkemedel: Talidomid
fast dos över 8 klinikbesök
Andra namn:
  • Celegene

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättra kognition
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Banner Health

Utredare

  • Studierektor: Carolyn Liebsack, BSN, Banner Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01AG034155-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Talidomid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera