Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Talidomid dla pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera

6 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Brian Browne, Banner Health

„Dwadzieścia cztery tygodnie, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe wpływu schematów stałych dawek talidomidu i placebo na biomarkery płynu mózgowo-rdzeniowego i osocza u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera

Jest to 24-tygodniowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie wpływu talidomidu i placebo na CSF (płyn mózgowo-rdzeniowy) i biomarkery w osoczu u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera. W tym badaniu zostanie oceniony wpływ 24-tygodniowego leczenia talidomidem na biomarkery osocza.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nakłucie lędźwiowe zostanie wykonane przed leczeniem (linia wyjściowa) oraz po 24 tygodniach w celu pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego w celu ilościowego oznaczenia biomarkerów. W ramach eksploracji przetestujemy wpływ talidomidu na te same biomarkery w osoczu i ustalimy, czy wykrywalne zmiany odzwierciedlają zmiany obserwowane w płynie mózgowo-rdzeniowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
        • Rekrutacyjny
        • Banner Sun Health Research Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marwan N Sabbagh, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć przesiewową diagnozę prawdopodobnej choroby Alzheimera zgodnie z kryteriami National Institute of Neurological and Communication Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and related Disorders Association (NINCDS/ADRDA).
  • Badani muszą mieć wynik w Mini-Mental State Examination (MMSE) wynoszący 12-26
  • Podmiot musi mieszkać w domu.
  • Aby wziąć udział w tym badaniu, musisz mieć opiekuna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Talidoid
Płyn mózgowo-rdzeniowy
Lek: Talidomid
ustaloną dawkę podczas 8 wizyt w klinice
Inne nazwy:
  • Celegene

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Popraw poznanie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Banner Health

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Carolyn Liebsack, BSN, Banner Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01AG034155-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Talidomid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj