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异基因造血干细胞移植评估高危骨髓增生异常：一项观察性非干预研究 (ONIalloMDS)

2014年1月17日更新者：Marie Robin、Saint-Louis Hospital, Paris, France

高危骨髓增生异常的同种异体造血干细胞移植评估：一项观察性非干预研究，比较 50 至 70 岁有或无供体患者的结果

本研究的目的是比较 50 至 70 岁的高风险骨髓增生异常患者的结果，有或没有 HLA 相容（9 或 10 个身份/10）供体。高危骨髓增生异常包括 IPSS 中间 2 和高骨髓增生异常和严重血小板减少症患者。患者在获得危险因素时进行登记。

研究概览

地位

完全的

条件

骨髓增生异常

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

164

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Paris Cedex 10、法国、75475
    - Hôpital Saint-Louis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

50 至 70 岁的高危骨髓增生异常患者且适合移植

描述

纳入标准：

50至70岁
对于 CMML 以外的骨髓增生异常：如果患者至少具有以下标准之一，则可以包括在内：
1. IPSS 中间 1 和不良细胞遗传学（复杂，3 或 7 异常）；
2. 血小板减少 < 20x10ex9/L：
3. IPSS 中级 2 或高级
对于 CMML：如果患者至少具有以下标准之一，则可以包括在内：
1. 其中 2 个标准：白细胞增多症 > 10x10exp9/L，脾肿大 >18cm，血红蛋白 < 10gr/dl，血小板 < 100x10ex9/L
2. IPSS 中级 2 或高级

排除标准：

因严重合并症而不适合移植的患者（包括没有供体的患者），包括：
肌酐清除率 < 30ml/min 的肾功能衰竭
肝硬化或肝功能衰竭
肺活量 < 30% 的呼吸系统疾病
不受控制的心力衰竭
不受控制的神经系统疾病
karnofsky < 或 = 60% 的性能状态不佳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
有或没有供体的患者的总生存期大体时间：36个月	36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Saint-Louis Hospital, Paris, France

合作者

University Hospital, Clermont-Ferrand

University Hospital, Grenoble

Hospital Avicenne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月29日

首先提交符合 QC 标准的