Utvärdering av allogen hematopoietisk stamcellstransplantation vid högriskmyelodysplasi: en observationell icke-interventionsstudie (ONIalloMDS)
17 januari 2014 uppdaterad av: Marie Robin, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Utvärdering av allogen hematopoetisk stamcellstransplantation vid högriskmyelodysplasi: en observationell icke-interventionsstudie som jämför resultatet av patienter i åldrarna 50 till 70 år med eller utan donator
Syftet med denna studie är att jämföra resultatet av högrisk myelodysplasipatienter i åldrarna 50 till 70 år med eller utan HLA-kompatibel (9 eller 10 identiteter / 10) givare.
Högriskmyelodysplasi inkluderar IPSS intermediär 2 och hög myelodysplasi och patienter med svår trombocytopeni.
Patienter registreras när de förvärvar riskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
164
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris Cedex 10, Frankrike, 75475
- Hôpital Saint-Louis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter från 50 till 70 år med hög risk myelodysplasi och berättigade till transplantation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50 till 70 år
För annan myelodysplasi än CMML: patienter kan inkluderas om de har minst ett av dessa kriterier:
- IPSSintermediate 1 och dålig cytogenetik (komplex, 3 eller 7 abnormitet);
- trombopeni < 20x10ex9/L:
- IPSS mellanliggande 2 eller hög
För CMML: patienter kan inkluderas om de har minst ett av dessa kriterier:
- 2 av dessa kriterier: hyperleukocytos > 10x10exp9/L, splenomegali>18cm, hemoglobin < 10gr/dl, trombocyter < 100x10ex9/L
- IPSS mellanliggande 2 eller hög
Exklusions kriterier:
- Patient som inte är kvalificerad för transplantation (inklusive patienter utan donator) på grund av allvarlig samsjuklighet inklusive:
- Njursvikt med kreatininclearance < 30ml/min
- Cirros eller leversvikt
- Luftvägssjukdom med vitalkapacitet < 30 %
- Okontrollerad hjärtsvikt
- Okontrollerad neurologisk sjukdom
- Dålig prestandastatus med karnofsky < eller = 60 %
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total överlevnad hos patient med eller utan donator
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AGRAAH 08-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .