고위험 골수이형성증에서 동종 조혈모세포이식 평가: 비간섭적 관찰연구 (ONIalloMDS)
2014년 1월 17일 업데이트: Marie Robin, Saint-Louis Hospital, Paris, France
고위험 골수이형성증에서 동종 조혈모세포이식 평가: 50-70세 환자의 기증 유무에 따른 결과를 비교한 관찰적 비간섭 연구
이 연구의 목적은 50세에서 70세 사이의 고위험 골수이형성증 환자의 HLA 호환(9 또는 10 정체성/10) 공여자 유무에 따른 결과를 비교하는 것입니다.
고위험 골수이형성증에는 IPSS 중간 2 및 고골수이형성증 및 중증 혈소판감소증 환자가 포함됩니다.
환자는 위험 요인을 획득하면 등록됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
164
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris Cedex 10, 프랑스, 75475
- Hôpital Saint-Louis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
50세에서 70세 사이의 고위험 골수이형성증이 있고 이식이 가능한 환자
설명
포함 기준:
- 50~70년
CMML 이외의 골수이형성증의 경우: 다음 기준 중 하나 이상이 있는 경우 환자를 포함할 수 있습니다.
- IPSS중급 1 및 열악한 세포유전학(복합, 3 또는 7 이상);
- 혈전감소증 < 20x10ex9/L:
- IPSS 중급 2 이상
CMML의 경우: 다음 기준 중 하나 이상이 있는 경우 환자를 포함할 수 있습니다.
- 이러한 기준 중 2개: 고백혈구 증가증 > 10x10exp9/L, 비장 비대 >18cm, 헤모글로빈 < 10gr/dl, 혈소판 < 100x10ex9/L
- IPSS 중급 2 이상
제외 기준:
- 다음을 포함한 심각한 동반이환으로 인해 이식에 적합하지 않은 환자(기증자가 없는 환자 포함):
- 크레아티닌 청소율이 < 30ml/min인 신부전
- 간경화 또는 간부전
- 폐활량 < 30%의 호흡기 질환
- 조절되지 않는 심부전
- 조절되지 않는 신경계 질환
- karnofsky < 또는 = 60%로 성능 저하 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기증자가 있거나 없는 환자의 전체 생존
기간: 36개월
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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