Allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron arviointi korkean riskin myelodysplasiassa: havainnollinen ei-interventiotutkimus (ONIalloMDS)
perjantai 17. tammikuuta 2014 päivittänyt: Marie Robin, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron arviointi korkean riskin myelodysplasiassa: ei-interventiivinen havainnointitutkimus, jossa verrataan 50–70-vuotiaiden potilaiden tuloksia luovuttajan kanssa tai ilman
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 50–70-vuotiaiden korkeariskisten myelodysplasiapotilaiden tuloksia, joilla on HLA-yhteensopiva (9 tai 10 identiteettiä / 10) luovuttaja tai ei.
Korkean riskin myelodysplasiaan kuuluu IPSS-keskiluokkainen 2 ja korkea myelodysplasia sekä potilaat, joilla on vaikea trombosytopenia.
Potilaat rekisteröidään, kun he saavat riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris Cedex 10, Ranska, 75475
- Hôpital Saint-Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50–70-vuotiaat potilaat, joilla on korkea riski myelodysplasia ja jotka ovat kelvollisia elinsiirtoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-70 vuotta
Muu myelodysplasia kuin CMML: potilaat voidaan ottaa mukaan, jos heillä on vähintään yksi seuraavista kriteereistä:
- IPSSintermediate 1 ja huono sytogenetiikka (monimutkainen, 3 tai 7 poikkeavuus);
- trombopenia < 20x10ex9/L:
- IPSS keskitaso 2 tai korkea
CMML: potilaat voidaan ottaa mukaan, jos heillä on vähintään yksi seuraavista kriteereistä:
- 2 näistä kriteereistä: hyperleukosytoosi > 10x10exp9/l, splenomegalia>18cm, hemoglobiini < 10gr/dl, verihiutaleet < 100x10ex9/l
- IPSS keskitaso 2 tai korkea
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei ole kelvollinen siirtoon (mukaan lukien potilaat, joilla ei ole luovuttajaa) vakavan samanaikaisen sairauden vuoksi, mukaan lukien:
- Munuaisten vajaatoiminta, kun kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min
- Kirroosi tai maksan vajaatoiminta
- Hengityssairaus, jonka elinkapasiteetti < 30 %
- Hallitsematon sydämen vajaatoiminta
- Hallitsematon neurologinen sairaus
- Huono suorituskykytila, kun karnofsky < tai = 60 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaiseloonjääminen potilaalla luovuttajan kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGRAAH 08-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .