肉毒素与括约肌切开术治疗慢性肛裂的比较
2010年3月29日 更新者：Theodor Bilharz Research Institute
括约肌内注射肉毒杆菌毒素似乎是一种可靠的选择，可暂时缓解括约肌痉挛并使肛裂愈合。
研究旨在比较单纯性慢性肛裂患者手术括约肌切开术和肉毒杆菌毒素注射治疗的结果。
研究概览
详细说明
保守治疗失败的连续无并发症慢性肛裂患者被随机分配接受括约肌内注射肉毒杆菌毒素 (BT) 或外侧内括约肌切开术 (LIS)。
在 18 周的随访期间，对术后疼痛缓解、裂隙愈合、失禁评分和裂隙复发进行了评估。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Department of General Surgery-Theodore Bilharz Research Institute ,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该试验包括连续成年患者，这些患者表现为保守治疗失败的症状性慢性肛裂。
描述
纳入标准：
- 慢性肛裂的诊断基于肛管局限性溃疡的证据，边缘有硬结，肛门内括约肌的水平纤维在其底部暴露。
排除标准：
- 既往手术过的肛裂、伴有瘢痕变形的复杂肛裂、大的前哨桩、伴有痔疮、疑似炎症性肠病或恶性肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
LIS集团）
|
|
|
BT群
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后疼痛缓解、裂隙愈合、失禁评分
大体时间：18周
|
18周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
裂隙复发
大体时间：18周
|
18周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2010年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月29日
首次发布 (估计)
2010年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月29日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.