Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af botulinumtoksin og sphincterotomi ved behandling af kronisk analfissur

29. marts 2010 opdateret af: Theodor Bilharz Research Institute
Intra-sphincteric injektion af botulinum toksin synes at være en pålidelig mulighed, der forårsager midlertidig lindring af sphincter spasmer og tillader fissuren at hele. Studiet er at sammenligne resultatet af kirurgisk sphincterotomi og botulinumtoksin-injektionsbehandlinger hos patienter med ukompliceret kronisk analfissur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

på hinanden følgende patienter med ukompliceret kronisk analfissur, som havde fejlet konservativ behandling, blev randomiseret til at modtage enten intrasfinkterisk injektion af botulinumtoksin (BT) eller lateral intern sphincterotomi (LIS). Postoperativ smertelindring, heling af fissur, kontinensscore og fissurtilbagefald i løbet af 18 ugers opfølgning blev udfaldet vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Department of General Surgery-Theodore Bilharz Research Institute ,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette forsøg omfattede på hinanden følgende voksne patienter med symptomatisk kronisk analfissur, hvor konservativ behandling havde fejlet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen af ​​kronisk analfissur var baseret på tegn på afgrænset ulcus ved analkanalen med indurationer i kanterne og eksponering af de horisontale fibre i den indre analsfinkter ved dens gulv.

Ekskluderingskriterier:

  • Analfissur, der var blevet opereret før, kompliceret fissur med cicatricial deformation, stor sentinel-bunke, tilhørende hæmorider, mistanke om inflammatorisk tarmsygdom eller malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LIS gruppe)
Procedure: konservativ lateral intern sphincterotomi
BT gruppe
Procedure: Intrasfinkterisk Botulinum-toksin injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smertelindring, heling af fissur, kontinensscore
Tidsramme: 18 uger
18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fissur tilbagefald
Tidsramme: 18 uger
18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Theodor Bilharz Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2010

Først opslået (SKØN)

30. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TheodorBRI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner