Сравнение ботулинического токсина и сфинктеротомии при лечении хронической анальной трещины
29 марта 2010 г. обновлено: Theodor Bilharz Research Institute
Интрасфинктерная инъекция ботулинического токсина кажется надежным вариантом, вызывающим временное облегчение спазма сфинктера и позволяющим заживлению трещины.
Целью исследования является сравнение результатов хирургической сфинктеротомии и инъекций ботулотоксина у пациентов с неосложненной хронической анальной трещиной.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
последовательные пациенты с неосложненной хронической анальной трещиной, которым не помогло консервативное лечение, были рандомизированы для получения либо интрасфинктерной инъекции ботулинического токсина (BT), либо боковой внутренней сфинктеротомии (LIS).
Оценивались послеоперационные боли, заживление трещин, показатели удержания мочи и рецидив трещин в течение 18 недель наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Department of General Surgery-Theodore Bilharz Research Institute ,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены последовательные взрослые пациенты с симптоматической хронической анальной трещиной, у которых консервативное лечение оказалось неэффективным.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз хронической анальной трещины устанавливался на основании наличия ограниченной язвы в анальном канале с уплотнениями по краям и обнажением горизонтальных волокон внутреннего анального сфинктера на его дне.
Критерий исключения:
- Анальная трещина, оперированная ранее, осложненная трещина с рубцовой деформацией, большой сторожевой геморрой, сопутствующий геморрой, подозрение на воспалительное заболевание кишечника или злокачественное новообразование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ЛИС)
|
|
|
Группа БТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационное обезболивание, заживление трещин, показатели удержания мочи
Временное ограничение: 18 недель
|
18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
рецидив трещины
Временное ограничение: 18 недель
|
18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TheodorBRI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .