Comparação entre Toxina Botulínica e Esfincterotomia no Tratamento da Fissura Anal Crônica
29 de março de 2010 atualizado por: Theodor Bilharz Research Institute
A injeção intraesfincteriana de toxina botulínica parece ser uma opção confiável, causando alívio temporário do espasmo do esfíncter e permitindo a cicatrização da fissura.
estudo é comparar o resultado da esfincterotomia cirúrgica e tratamentos de injeção de toxina botulínica em pacientes com fissura anal crônica não complicada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
pacientes consecutivos com fissura anal crônica não complicada que falharam no tratamento conservador foram randomizados para receber injeção intra-esfincteriana de toxina botulínica (BT) ou esfincterotomia lateral interna (LIS).
Alívio da dor pós-operatória, cicatrização da fissura, escores de continência e recidiva da fissura durante 18 semanas de acompanhamento foram os desfechos avaliados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Department of General Surgery-Theodore Bilharz Research Institute ,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo incluiu pacientes adultos consecutivos apresentando fissura anal crônica sintomática em que o tratamento conservador falhou.
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de fissura anal crônica foi baseado na evidência de úlcera circunscrita no canal anal com endurecimentos nas bordas e exposição das fibras horizontais do esfíncter anal interno em seu assoalho.
Critério de exclusão:
- Fissura anal já operada anteriormente, fissura complicada com deformação cicatricial, pilha sentinela grande, hemorróidas associadas, suspeita de doença inflamatória intestinal ou malignidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo LIS)
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|
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Grupo BT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alívio da dor pós-operatória, cicatrização da fissura, escores de continência
Prazo: 18 semanas
|
18 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
recidiva da fissura
Prazo: 18 semanas
|
18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TheodorBRI
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