Comparación de la toxina botulínica y la esfinterotomía en el tratamiento de la fisura anal crónica
29 de marzo de 2010 actualizado por: Theodor Bilharz Research Institute
La inyección intraesfinteriana de toxina botulínica parece ser una opción confiable que alivia temporalmente el espasmo del esfínter y permite que la fisura se cure.
El objetivo de este estudio es comparar el resultado de la esfinterotomía quirúrgica y los tratamientos con inyección de toxina botulínica en pacientes con fisura anal crónica no complicada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
pacientes consecutivos con fisura anal crónica sin complicaciones que habían fracasado en el tratamiento conservador fueron aleatorizados para recibir una inyección intraesfinteriana de toxina botulínica (BT) o una esfinterotomía lateral interna (LIS).
Los resultados evaluados fueron el alivio del dolor posoperatorio, la cicatrización de la fisura, las puntuaciones de continencia y la recidiva de la fisura durante las 18 semanas de seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Department of General Surgery-Theodore Bilharz Research Institute ,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este ensayo incluyó pacientes adultos consecutivos que presentaban fisura anal crónica sintomática en los que había fallado el tratamiento conservador.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de fisura anal crónica se basó en la evidencia de úlcera circunscrita en el canal anal con induraciones en los bordes y exposición de las fibras horizontales del esfínter anal interno en su piso.
Criterio de exclusión:
- Fisura anal operada anteriormente, fisura complicada con deformación cicatricial, gran pila centinela, hemorroides asociadas, sospecha de enfermedad inflamatoria intestinal o malignidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo LIS)
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Grupo bt
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Alivio del dolor posoperatorio, cicatrización de fisuras, puntajes de continencia
Periodo de tiempo: 18 semanas
|
18 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
recaída de fisura
Periodo de tiempo: 18 semanas
|
18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TheodorBRI
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