Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van botulinumtoxine en sfincterotomie bij de behandeling van chronische anale fissuren

29 maart 2010 bijgewerkt door: Theodor Bilharz Research Institute
Intra-sfincterische injectie van botulinumtoxine lijkt een betrouwbare optie te zijn die tijdelijke verlichting van sluitspasmen veroorzaakt en de spleet laat genezen. studie is om de uitkomst van chirurgische sfincterotomie en behandelingen met botulinumtoxine-injectie te vergelijken bij patiënten met een ongecompliceerde chronische anale fissuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

opeenvolgende patiënten met een ongecompliceerde chronische anale fissuur bij wie conservatieve behandeling niet had gefaald, werden gerandomiseerd om ofwel intra-sfincterische injectie van botulinumtoxine (BT) of laterale interne sfincterotomie (LIS) te krijgen. Postoperatieve pijnverlichting, genezing van fissuren, continentiescores en terugval van fissuren gedurende 18 weken follow-up waren de beoordeelde uitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Department of General Surgery-Theodore Bilharz Research Institute ,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvatte achtereenvolgende volwassen patiënten die zich presenteerden met symptomatische chronische anale fissuur waarbij conservatieve behandeling had gefaald.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose van chronische anale fissuur was gebaseerd op bewijs van een omgeschreven zweer aan het anale kanaal met verhardingen aan de randen en blootlegging van de horizontale vezels van de interne anale sluitspier op de bodem.

Uitsluitingscriteria:

  • Anale fissuur die eerder was geopereerd, gecompliceerde fissuur met cicatriciale vervorming, grote schildwachthoop, geassocieerde aambeien, vermoedelijke inflammatoire darmziekte of maligniteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LIS-groep)
Procedure: conservatieve laterale interne sfincterotomie
BT-groep
Procedure: Intra-sfincterische injectie met botulinetoxine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnverlichting, genezing van fissuren, continentiescores
Tijdsspanne: 18 weken
18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
fissuur terugval
Tijdsspanne: 18 weken
18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Theodor Bilharz Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TheodorBRI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren