Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av botulinumtoksin og sphincterotomi i behandling av kronisk analfissur

29. mars 2010 oppdatert av: Theodor Bilharz Research Institute
Intrasfinkterisk injeksjon av botulinumtoksin ser ut til å være et pålitelig alternativ som forårsaker midlertidig lindring av sphincter spasmer og lar fissuren gro. Studien er å sammenligne utfallet av kirurgisk sphincterotomi og botulinumtoksin-injeksjonsbehandlinger hos pasienter med ukomplisert kronisk analfissur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

påfølgende pasienter med ukomplisert kronisk analfissur som hadde mislyktes med konservativ behandling ble randomisert til å motta enten intrasfinkterisk injeksjon av botulinumtoksin (BT) eller lateral intern sphincterotomi (LIS). Postoperativ smertelindring, tilheling av fissur, kontinensskår og fissurtilbakefall i løpet av 18 ukers oppfølging ble utfallet vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Department of General Surgery-Theodore Bilharz Research Institute ,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderte påfølgende voksne pasienter med symptomatisk kronisk analfissur der konservativ behandling hadde mislyktes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnosen kronisk analfissur var basert på tegn på omskrevet sår ved analkanalen med forhardninger i kantene og eksponering av de horisontale fibrene i den indre analsfinkteren ved gulvet.

Ekskluderingskriterier:

  • Analfissur som er operert tidligere, komplisert fissur med cicatricial deformasjon, stor sentinel-haug, tilhørende hemoroider, mistenkt inflammatorisk tarmsykdom eller malignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LIS gruppe)
Fremgangsmåte: konservativ lateral intern sphincterotomi
BT-gruppen
Fremgangsmåte: Intra-sfinkterisk botulinum-toksin injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smertelindring, helbredelse av fissur, kontinensskår
Tidsramme: 18 uker
18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fissur tilbakefall
Tidsramme: 18 uker
18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Theodor Bilharz Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

30. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TheodorBRI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere