慢性裂肛の治療におけるボツリヌス毒素と括約筋切開術の比較
2010年3月29日 更新者：Theodor Bilharz Research Institute
ボツリヌス毒素の括約筋内注射は、括約筋痙攣を一時的に緩和し、亀裂を治癒させる信頼できる選択肢のようです.
この研究は、合併症のない慢性肛門裂傷患者における外科的括約筋切開術とボツリヌス毒素注射治療の結果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
保存的治療に失敗した合併症のない慢性肛門裂傷の連続した患者は、ボツリヌス毒素の括約筋内注射（BT）または側方内括約筋切開術（LIS）のいずれかを受けるように無作為化されました。
術後の鎮痛、裂傷の治癒、失禁スコア、および 18 週間のフォローアップ中の裂傷の再発が、評価された結果でした。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Department of General Surgery-Theodore Bilharz Research Institute ,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この試験には、保存的治療が失敗した症候性の慢性裂肛を呈する連続した成人患者が含まれていました。
説明
包含基準:
- 慢性裂肛の診断は、縁に硬結を伴う肛門管の外接性潰瘍の証拠と、その底にある内肛門括約筋の水平線維の露出に基づいていました。
除外基準:
- 以前に手術を受けた肛門裂傷、瘢痕性変形を伴う複雑な裂傷、大きなセンチネルパイル、関連する痔核、炎症性腸疾患の疑い、または悪性腫瘍。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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LISグループ）
|
|
|
BTグループ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後の鎮痛、裂傷の治癒、失禁スコア
時間枠：18週間
|
18週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
亀裂再発
時間枠：18週間
|
18週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2010年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月29日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TheodorBRI
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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