Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání botulotoxinu a sfinkterotomie v léčbě chronické anální trhliny

29. března 2010 aktualizováno: Theodor Bilharz Research Institute
Intrasfinkterická injekce botulotoxinu se zdá být spolehlivou možností způsobující dočasné zmírnění spasmu svěrače a umožňující zahojení fisury. Cílem studie je porovnat výsledky chirurgické sfinkterotomie a injekční aplikace botulotoxinu u pacientů s nekomplikovanou chronickou anální fisurou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

po sobě jdoucí pacienti s nekomplikovanou chronickou anální fisurou, u kterých selhala konzervativní léčba, byli randomizováni k podání buď intrasfinkterické injekce botulotoxinu (BT) nebo laterální vnitřní sfinkterotomie (LIS). Hodnotila se úleva od pooperační bolesti, hojení fisury, skóre kontinence a relaps fisury během 18 týdnů sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Department of General Surgery-Theodore Bilharz Research Institute ,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnovala po sobě jdoucí dospělé pacienty se symptomatickou chronickou anální fisurou, u níž konzervativní léčba selhala.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza chronické anální fisury byla založena na průkazu ohraničeného vředu v análním kanálu s induracemi na okrajích a obnažením horizontálních vláken vnitřního análního svěrače na jeho spodině.

Kritéria vyloučení:

  • Dříve operovaná anální fisura, komplikovaná fisura s jizvačnou deformací, velká sentinelová hromádka, přidružené hemoroidy, podezření na zánětlivé onemocnění střev nebo malignitu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina LIS)
Postup: konzervativní laterální vnitřní sfinkterotomie
BT skupina
Postup: Intra-sfinkterická injekce botulotoxinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační úleva od bolesti, hojení fisury, skóre kontinence
Časové okno: 18 týdnů
18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
recidiva trhliny
Časové okno: 18 týdnů
18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Theodor Bilharz Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

30. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TheodorBRI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit