Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie toksyny botulinowej i sfinkterotomii w leczeniu przewlekłej szczeliny odbytu

29 marca 2010 zaktualizowane przez: Theodor Bilharz Research Institute
Dozwieraczowe wstrzyknięcie toksyny botulinowej wydaje się być niezawodną opcją powodującą czasowe złagodzenie skurczu zwieracza i umożliwienie wygojenia szczeliny. Celem pracy jest porównanie wyników zabiegów sfinkterotomii chirurgicznej i iniekcji toksyny botulinowej u pacjentów z niepowikłaną przewlekłą szczeliną odbytu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolejni pacjenci z niepowikłaną przewlekłą szczeliną odbytu, u których leczenie zachowawcze zakończyło się niepowodzeniem, zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dozwieraczową iniekcję toksyny botulinowej (BT) lub bocznej sfinkterotomii wewnętrznej (LIS). Oceniono uśmierzenie bólu pooperacyjnego, wygojenie szczeliny, wskaźniki trzymania moczu i nawrót szczeliny podczas 18-tygodniowej obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Department of General Surgery-Theodore Bilharz Research Institute ,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmowało kolejnych dorosłych pacjentów z objawową przewlekłą szczeliną odbytu, u których zawiodło leczenie zachowawcze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie przewlekłej szczeliny odbytu postawiono na podstawie obecności ograniczonego owrzodzenia w kanale odbytu ze stwardnieniami na brzegach i odsłonięciem włókien poziomych wewnętrznego zwieracza odbytu na jego dnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Szczelina odbytu, która była wcześniej operowana, szczelina powikłana z deformacją bliznowatą, duży stos wartowniczy, towarzyszące hemoroidy, podejrzenie choroby zapalnej jelit lub nowotworu złośliwego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa LIS)
Procedura: zachowawcza boczna sfinkterotomia wewnętrzna
Grupa B.T
Procedura: Dozwieraczowe wstrzyknięcie toksyny botulinowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uśmierzanie bólu pooperacyjnego, gojenie szczeliny, wyniki wstrzemięźliwości
Ramy czasowe: 18 tygodni
18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
nawrót szczeliny
Ramy czasowe: 18 tygodni
18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Theodor Bilharz Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TheodorBRI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj