만성 항문열 치료에서 보툴리눔 독소와 괄약근절개술의 비교
2010년 3월 29일 업데이트: Theodor Bilharz Research Institute
보툴리눔 독소의 괄약근 내 주사는 괄약근 경련을 일시적으로 완화하고 열구를 치유할 수 있는 신뢰할 수 있는 옵션으로 보입니다.
합병증이 없는 만성 항문 열창 환자에서 외과적 괄약근 절개술과 보툴리눔 독소 주사 치료의 결과를 비교하는 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
보존적 치료에 실패한 합병증이 없는 만성 항문 균열이 있는 연속적인 환자는 보툴리눔 독소(BT)의 괄약근 내 주사 또는 측면 내부 괄약근 절개술(LIS)을 받도록 무작위 배정되었습니다.
수술 후 통증 완화, 열구 치유, 요실금 점수 및 열구 재발은 18주간의 추적 기간 동안 결과를 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Department of General Surgery-Theodore Bilharz Research Institute ,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 임상시험에는 보존적 치료에 실패한 증후성 만성 항문 균열을 나타내는 연속적인 성인 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 만성 항문 열창의 진단은 가장자리에 경결이 있는 항문관의 외접성 궤양과 그 바닥에 있는 내부 항문 괄약근의 수평 섬유의 노출을 기반으로 합니다.
제외 기준:
- 이전에 수술을 받았던 항문 열창, 반흔성 변형을 동반한 복잡한 열창, 큰 전초 더미, 관련된 치질, 염증성 장 질환이 의심되거나 악성 종양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
리스그룹)
|
|
|
비티그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 통증 완화, 균열 치유, 요실금 점수
기간: 18주
|
18주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
열구 재발
기간: 18주
|
18주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TheodorBRI
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)