Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av botulinumtoxin och sphincterotomi vid behandling av kronisk analfissur

29 mars 2010 uppdaterad av: Theodor Bilharz Research Institute
Intrasfinkterisk injektion av botulinumtoxin verkar vara ett tillförlitligt alternativ som orsakar tillfällig lindring av sphincter spasm och låter fissuren läka. studien är att jämföra resultatet av kirurgisk sphincterotomi och botulinumtoxin injektionsbehandlingar hos patienter med okomplicerad kronisk analfissur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

på varandra följande patienter med okomplicerad kronisk analfissur som hade misslyckats med konservativ behandling randomiserades till att få antingen intrasfinkterisk injektion av botulinumtoxin (BT) eller lateral intern sphincterotomi (LIS). Postoperativ smärtlindring, läkning av fissur, kontinenspoäng och fissuråterfall under 18 veckors uppföljning utvärderades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Department of General Surgery-Theodore Bilharz Research Institute ,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderade på varandra följande vuxna patienter med symtomatisk kronisk analfissur där konservativ behandling hade misslyckats.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen kronisk analfissur baserades på tecken på avgränsat sår vid analkanalen med förträngningar vid kanterna och exponering av de horisontella fibrerna i den inre analsfinktern vid dess golv.

Exklusions kriterier:

  • Analfissur som hade opererats tidigare, komplicerad fissur med cikatricial deformation, stor vaktposthög, tillhörande hemorrojder, misstänkt inflammatorisk tarmsjukdom eller malignitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LIS grupp)
Procedur: konservativ lateral intern sphincterotomi
BT-gruppen
Procedur: Intrasfinkterisk botulinumtoxininjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ smärtlindring, läkning av fissur, kontinenspoäng
Tidsram: 18 veckor
18 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fissur återfall
Tidsram: 18 veckor
18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Theodor Bilharz Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

30 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TheodorBRI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera