Confronto tra tossina botulinica e sfinterotomia nel trattamento della ragade anale cronica
29 marzo 2010 aggiornato da: Theodor Bilharz Research Institute
L'iniezione intra-sfinterica di tossina botulinica sembra essere un'opzione affidabile che causa un temporaneo sollievo dallo spasmo dello sfintere e consente la guarigione della fessura.
studio è quello di confrontare l'esito della sfinterotomia chirurgica e dei trattamenti con iniezione di tossina botulinica in pazienti con ragade anale cronica non complicata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
pazienti consecutivi con ragade anale cronica non complicata che avevano fallito il trattamento conservativo sono stati randomizzati a ricevere l'iniezione intra-sfinterica di tossina botulinica (BT) o la sfinterotomia interna laterale (LIS).
Gli esiti valutati sono stati il sollievo dal dolore postoperatorio, la guarigione della ragade, i punteggi di continenza e la recidiva della ragade durante le 18 settimane di follow-up.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Department of General Surgery-Theodore Bilharz Research Institute ,
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio ha incluso pazienti adulti consecutivi che presentavano una ragade anale cronica sintomatica in cui il trattamento conservativo aveva fallito.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi di ragade anale cronica era basata sull'evidenza di ulcera circoscritta al canale anale con indurimenti ai bordi ed esposizione delle fibre orizzontali dello sfintere anale interno al suo pavimento.
Criteri di esclusione:
- Ragade anale che era stata precedentemente operata, fessura complicata con deformazione cicatriziale, grande palo sentinella, emorroidi associate, sospetta malattia infiammatoria intestinale o malignità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo LIS)
|
|
|
Gruppo BT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sollievo dal dolore postoperatorio, guarigione delle ragadi, segni di continenza
Lasso di tempo: 18 settimane
|
18 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
recidiva della fessura
Lasso di tempo: 18 settimane
|
18 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2010
Primo Inserito (STIMA)
30 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TheodorBRI
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