重度抑郁症的红景天疗法

我们将研究 R. rosea 在 MDD 患者中的抗抑郁作用。 抑郁症影响着全世界超过 10 亿人，现在被认为是最致残的疾病之一。 它占全世界疾病总负担的 11% 以上，可导致仅次于癌症和心血管疾病的破坏性后果和功能损害。 它导致严重的社会、职业和个人残疾，并增加医疗合并症和自杀死亡。 它被认为是一种多系统疾病，其特征在于神经递质、神经内分泌、免疫学、自主神经和感染性紊乱。 尽管抗抑郁药物疗法的发展简化了 MDD 的治疗，但世界上仍有相当一部分人口出于经济、文化或个人原因未接受治疗。 因此，许多人寻求 CAM 来缓解他们的症状。 确定 MDD 的有效 CAM 疗法具有公共卫生相关性。 R. rosea 属于景天科，作为增强身体和情绪耐力的民间疗法有着悠久的历史。 它的适应原或预防特性也使其可用于治疗癌症、感染、抑郁症和其他神经系统疾病。 几项动物和人类研究表明，红玫瑰可能具有抗抑郁特性。 对于特定目标 #1，我们会问：红玫瑰红是否是一种安全有效的短期疗法（相对于 舍曲林和安慰剂）用于 MDD 患者？”为了回答这个问题，符合 DSM IV 轻度至中度 MDD 标准的患者将参加为期 12 周、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、剂量递增的研究R. rosea 提取物每天 340-1,360 毫克与舍曲林每天 50-200 毫克的研究。 主要结果衡量指标将是 17 项汉密尔顿抑郁评分随时间的变化。 我们假设 R. rosea 与安慰剂相比具有更优的疗效，与舍曲林相比具有相当的疗效。 对于特定目标 #2，我们会问：与舍曲林和安慰剂相比，红玫瑰疗法是否具有良好的耐受性和生活质量 (QOL)？ 为了回答这个问题，我们将获得跨治疗条件的安全性和 QOL 措施，包括：(i) 不良事件的频率、持续时间和严重程度，(ii) 严重不良事件的频率，(iii) 剂量减少的频率，(iv) ) 治疗中断的频率，以及 (v) QOL 和性能力测量。 我们假设 R. rosea 与舍曲林相比具有更好的耐受性，与安慰剂相比具有相似的耐受性。 我们进一步假设 R. rosea 将具有优于舍曲林和安慰剂的 QOL 和性行为评级。 这项研究的结果将用于为未来的研究假设提供信息，并估计为未来的大规模研究提供动力所需的效应量。