Rhodiola Rosea Thérapie du trouble dépressif majeur

Nous étudierons l'action antidépressive de R. rosea chez des patients atteints de TDM. La dépression touche plus d'un milliard de personnes dans le monde et est aujourd'hui reconnue comme l'une des maladies les plus invalidantes. Elle représente plus de 11 % de la charge de morbidité totale dans le monde et peut entraîner des conséquences dévastatrices et des troubles fonctionnels dépassés uniquement par ceux du cancer et des maladies cardiovasculaires. Elle entraîne une incapacité sociale, professionnelle et personnelle importante et une augmentation de la comorbidité médicale et des décès par suicide. Il est considéré comme un trouble multisystémique caractérisé par des troubles neurotransmetteurs, neuroendocriniens, immunologiques, autonomes et infectieux. Bien que le développement de la thérapie médicamenteuse antidépressive ait simplifié le traitement du TDM, un segment important de la population mondiale reste non traité pour des raisons économiques, culturelles ou personnelles. En conséquence, de nombreuses personnes recherchent la CAM pour soulager leurs symptômes. L'identification de thérapies CAM efficaces pour le TDM est d'importance pour la santé publique. R. rosea appartient à la famille des Crassulaceae et a une longue histoire en tant que remède populaire pour améliorer l'endurance physique et émotionnelle. Ses propriétés adaptogènes ou préventives ont également conduit à son utilisation dans le traitement du cancer, des infections, de la dépression et d'autres troubles du système nerveux. Plusieurs études animales et humaines suggèrent que R. rosea pourrait avoir des propriétés antidépressives. Pour l'objectif spécifique #1, nous demanderons : Est-ce que R. rosea est une thérapie à court terme sûre et efficace (vs. sertraline et placebo) pour les patients atteints de TDM ? » Pour répondre à cette question, les patients répondant aux critères du DSM IV pour le TDM léger à modéré seront recrutés dans une étude de 12 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, à dose croissante étude de l'extrait de R. rosea 340-1 360 mg par jour vs sertraline 50-200 mg par jour. La principale mesure de résultat sera le changement au fil du temps dans le score d'évaluation de la dépression de Hamilton en 17 points. Nous émettons l'hypothèse que R. rosea aura une efficacité supérieure par rapport au placebo et une efficacité comparable à celle de la sertraline. Pour l'objectif spécifique #2, nous poserons la question : La thérapie par R. rosea entraîne-t-elle un profil de tolérance et de qualité de vie (QOL) favorable par rapport à la sertraline et au placebo ? Pour répondre à cette question, nous obtiendrons des mesures de sécurité et de qualité de vie dans toutes les conditions de traitement, notamment : (i) la fréquence, la durée et la gravité des événements indésirables, (ii) la fréquence des événements indésirables graves, (iii) la fréquence de la réduction de la posologie, (iv ) fréquence d'arrêt du traitement, et (v) mesures de la qualité de vie et de la performance sexuelle. Nous émettons l'hypothèse que R. rosea aura un profil de tolérance supérieur à la sertraline et une tolérance similaire à celle du placebo. Nous émettons en outre l'hypothèse que R. rosea aura une qualité de vie et des performances sexuelles supérieures à la sertraline et au placebo. Les résultats de cette étude seront utilisés pour éclairer les futures hypothèses de recherche et pour estimer la taille de l'effet nécessaire pour alimenter une future étude à grande échelle.