Rhodiola Rosea terapi af svær depressiv lidelse

Vi vil studere den antidepressive virkning af R. rosea hos patienter med MDD. Depression påvirker mere end en milliard mennesker verden over og er nu anerkendt som en af ​​de mest invaliderende medicinske tilstande. Det tegner sig for mere end 11 % af den samlede sygdomsbyrde på verdensplan og kan resultere i ødelæggende konsekvenser og funktionsnedsættelse, der kun overskrides af kræft og hjerte-kar-sygdomme. Det resulterer i betydelige sociale, erhvervsmæssige og personlige handicap og i øget medicinsk komorbiditet og død som følge af selvmord. Det anses for at være en multisystemisk lidelse karakteriseret ved neurotransmitter, neuroendokrine, immunologiske og autonome og infektiøse forstyrrelser. Selvom udviklingen af ​​antidepressiv medicin har forenklet behandlingen af ​​MDD, forbliver et betydeligt segment af verdens befolkning ubehandlet af økonomiske, kulturelle eller personlige årsager. Som følge heraf søger mange individer CAM for at lindre deres symptomer. Identifikationen af ​​effektive CAM-terapier til MDD er af folkesundhedsrelevans. R. rosea tilhører familien Crassulaceae og har en lang historie som et folkemiddel til at forbedre fysisk og følelsesmæssig udholdenhed. Dets adaptogen eller forebyggende egenskaber har også ført til dets anvendelse til behandling af kræft, infektion, depression og andre nervesystemlidelser. Adskillige dyre- og menneskeundersøgelser tyder på, at R. rosea kan have antidepressive egenskaber. For specifikt mål #1 vil vi spørge: Er R. rosea en sikker og effektiv korttidsbehandling (vs. sertralin og placebo) til patienter med MDD?" For at besvare dette spørgsmål vil patienter, der opfylder DSM IV-kriterierne for mild til moderat MDD, blive indskrevet i en 12-ugers, randomiseret, dobbelt-blind, placebokontrolleret, parallel gruppe, dosis-eskalering undersøgelse af R. rosea-ekstrakt 340-1.360 mg dagligt vs. sertralin 50-200 mg dagligt. Det primære resultatmål vil være ændring over tid i 17-elements Hamilton Depression Rating-score. Vi antager, at R. rosea vil have overlegen effekt i forhold til placebo og sammenlignelig effekt i forhold til sertralin. For specifikt mål #2 vil vi spørge: Resulterer R. rosea-terapi i en gunstig profil for tolerabilitet og livskvalitet (QOL) i forhold til sertralin og placebo? For at besvare dette spørgsmål vil vi opnå sikkerheds- og livskvalitetsforanstaltninger på tværs af behandlingstilstande, der omfatter: (i) hyppighed, varighed og sværhedsgrad af bivirkninger, (ii) hyppighed af alvorlige bivirkninger, (iii) hyppighed af dosisreduktion, (iv) ) hyppighed af behandlingsophør og (v) QOL og seksuelle præstationsmål. Vi antager, at R. rosea vil have en overlegen tolerabilitetsprofil i forhold til sertralin, og lignende tolerabilitet i forhold til placebo. Vi antager yderligere, at R. rosea vil have overlegen QOL og seksuel præstationsvurderinger sammenlignet med sertralin og placebo. Resultater fra denne undersøgelse vil blive brugt til at informere fremtidige forskningshypoteser og til at estimere den effektstørrelse, der er nødvendig for at drive en fremtidig, storstilet undersøgelse.