Rhodiola Rosea terápia a súlyos depressziós zavarban

Tanulmányozzuk az R. rosea antidepresszáns hatását MDD-ben szenvedő betegeken. A depresszió több mint egymilliárd embert érint világszerte, és ma már az egyik leginkább fogyatékosságot okozó egészségügyi állapotként tartják számon. Világszerte a teljes betegségteher több mint 11%-át teszi ki, és pusztító következményekkel járhat, és csak a rákos megbetegedéseknél és a szív- és érrendszeri betegségeknél meghaladható funkcionális károsodást okozhat. Ez jelentős társadalmi, foglalkozási és személyes fogyatékosságot, valamint megnövekedett orvosi társbetegségeket és öngyilkossági halálozást eredményez. Ez egy multiszisztémás rendellenesség, amelyet neurotranszmitter, neuroendokrin, immunológiai, valamint autonóm és fertőző zavarok jellemeznek. Bár az antidepresszáns gyógyszeres terápia fejlődése leegyszerűsítette az MDD kezelését, a világ népességének jelentős része gazdasági, kulturális vagy személyes okok miatt továbbra is kezeletlen marad. Ennek eredményeként sok egyén CAM-ot kér a tüneteik enyhítésére. Az MDD hatékony CAM-terápiáinak azonosítása közegészségügyi jelentőséggel bír. A R. rosea a Crassulaceae családba tartozik, és hosszú múltra tekint vissza, mint népi gyógymód a fizikai és érzelmi állóképesség fokozására. Adaptogén vagy megelőző tulajdonságai rákos megbetegedések, fertőzések, depresszió és egyéb idegrendszeri betegségek kezelésére is alkalmasak. Számos állaton és emberen végzett vizsgálat utal arra, hogy az R. rosea antidepresszáns tulajdonságokkal rendelkezhet. Az 1. konkrét cél érdekében a következőket kérdezzük: Az R. rosea biztonságos és hatékony rövid távú terápia (vs. sertralin és placebo) MDD-ben szenvedő betegek számára?" A kérdés megválaszolásához az enyhe vagy közepesen súlyos MDD DSM IV-kritériumainak megfelelő betegeket egy 12 hetes, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportba sorolják be, dózisemeléssel. a napi 340-1360 mg R. rosea kivonat vizsgálata a napi 50-200 mg szertralinnal szemben. Az elsődleges eredménymérő a 17 tételből álló Hamilton-depressziós pontszám időbeli változása lesz. Feltételezzük, hogy az R. rosea hatékonysága jobb lesz, mint a placebo, és összehasonlítható a sertralinnal. A 2. konkrét cél érdekében megkérdezzük: Az R. rosea terápia kedvező tolerálhatósági és életminőségi (QOL) profilt eredményez a sertralinnal és a placebóval szemben? Ennek a kérdésnek a megválaszolásához biztonsági és életminőség-méréseket fogunk elérni a kezelési feltételek között, amelyek magukban foglalják: (i) a nemkívánatos események gyakoriságát, időtartamát és súlyosságát, (ii) a súlyos nemkívánatos események gyakoriságát, (iii) az adagcsökkentés gyakoriságát, (iv. ) a kezelés abbahagyásának gyakorisága, és (v) az életminőség és a szexuális teljesítmény mérései. Feltételezzük, hogy az R. rosea tolerálhatósági profilja jobb lesz, mint a sertralin, és hasonló a tolerálhatóság, mint a placebó. Feltételezzük továbbá, hogy az R. rosea QOL és szexuális teljesítménye jobb lesz, mint a sertralin és a placebo. A tanulmány eredményeit a jövőbeni kutatási hipotézisek megalapozására és a jövőbeli, nagyszabású tanulmány végrehajtásához szükséges hatásméret becslésére használjuk fel.