Rhodiola Rosea Terapia dużych zaburzeń depresyjnych

Będziemy badać przeciwdepresyjne działanie R. rosea u pacjentów z MDD. Depresja dotyka ponad miliard ludzi na całym świecie i jest obecnie uznawana za jedną z najbardziej upośledzających chorób. Stanowi ponad 11% całkowitego obciążenia chorobami na całym świecie i może prowadzić do katastrofalnych konsekwencji i upośledzenia czynnościowego, które przewyższają jedynie nowotwory i choroby układu krążenia. Powoduje to znaczną niepełnosprawność społeczną, zawodową i osobistą oraz zwiększoną współchorobowość medyczną i śmierć w wyniku samobójstwa. Uważa się, że jest to zaburzenie wieloukładowe charakteryzujące się zaburzeniami neuroprzekaźników, neuroendokrynnymi, immunologicznymi i autonomicznymi oraz zakaźnymi. Chociaż rozwój terapii lekami przeciwdepresyjnymi uprościł leczenie MDD, znaczna część światowej populacji pozostaje nieleczona z powodów ekonomicznych, kulturowych lub osobistych. W rezultacie wiele osób szuka CAM w celu złagodzenia objawów. Identyfikacja skutecznych terapii CAM dla MDD ma znaczenie dla zdrowia publicznego. R. rosea należy do rodziny gruboszowatych i ma długą historię jako środek ludowy poprawiający wytrzymałość fizyczną i emocjonalną. Jego adaptogenne lub zapobiegawcze właściwości doprowadziły również do jego zastosowania w leczeniu raka, infekcji, depresji i innych zaburzeń układu nerwowego. Kilka badań na zwierzętach i ludziach sugeruje, że R. rosea może mieć właściwości przeciwdepresyjne. W celu szczegółowym nr 1 zapytamy: czy R. rosea jest bezpieczną i skuteczną terapią krótkoterminową (vs. sertraliny i placebo) dla pacjentów z MDD?” Aby odpowiedzieć na to pytanie, pacjenci spełniający kryteria DSM IV dla łagodnych do umiarkowanych MDD zostaną włączeni do 12-tygodniowego, randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo, równoległego badania grupowego, z eskalacją dawki badanie ekstraktu R. rosea 340-1360 mg dziennie w porównaniu z sertraliną 50-200 mg dziennie. Podstawową miarą wyniku będzie zmiana w czasie w 17-itemowej skali oceny depresji Hamiltona. Stawiamy hipotezę, że R. rosea będzie miała wyższą skuteczność w porównaniu z placebo i porównywalną skuteczność w porównaniu z sertraliną. W celu szczegółowym nr 2 zapytamy: Czy terapia R. rosea skutkuje korzystną tolerancją i profilem jakości życia (QOL) w porównaniu z sertraliną i placebo? Aby odpowiedzieć na to pytanie, uzyskamy pomiary bezpieczeństwa i QOL w różnych warunkach leczenia, które obejmują: (i) częstotliwość, czas trwania i nasilenie zdarzeń niepożądanych, (ii) częstość poważnych zdarzeń niepożądanych, (iii) częstotliwość zmniejszania dawki, (iv) ) częstotliwość przerywania leczenia oraz (v) wskaźniki jakości życia i sprawności seksualnej. Stawiamy hipotezę, że R. rosea będzie miała lepszy profil tolerancji w porównaniu z sertraliną i podobną tolerancję w porównaniu z placebo. Stawiamy ponadto hipotezę, że R. rosea będzie miała lepszą ocenę QOL i sprawności seksualnej w porównaniu z sertraliną i placebo. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do sformułowania przyszłych hipotez badawczych i do oszacowania wielkości efektu niezbędnego do zasilania przyszłych badań na dużą skalę.