Rhodiola Rosea terapi av allvarlig depressiv sjukdom

Vi kommer att studera den antidepressiva effekten av R. rosea hos patienter med MDD. Depression drabbar mer än en miljard människor över hela världen och är nu erkänt som ett av de mest handikappande medicinska tillstånden. Det står för mer än 11 ​​% av den totala sjukdomsbördan i världen och kan resultera i förödande konsekvenser och funktionsnedsättningar som endast överskrids av cancer och hjärt- och kärlsjukdomar. Det resulterar i betydande sociala, yrkesmässiga och personliga funktionsnedsättningar och i ökad medicinsk komorbiditet och självmordsdöd. Det anses vara en multisystemisk störning som kännetecknas av neurotransmittorer, neuroendokrina, immunologiska och autonoma och infektiösa störningar. Även om utvecklingen av antidepressiv läkemedelsbehandling har förenklat behandlingen av MDD, förblir en betydande del av världens befolkning obehandlad av ekonomiska, kulturella eller personliga skäl. Som ett resultat söker många individer CAM för att lindra sina symtom. Identifieringen av effektiva CAM-terapier för MDD är av folkhälsorelevans. R. rosea tillhör familjen Crassulaceae och har en lång historia som folkmedicin för att förbättra fysisk och känslomässig uthållighet. Dess adaptogen, eller förebyggande egenskaper, har också lett till att den används vid behandling av cancer, infektion, depression och andra störningar i nervsystemet. Flera studier på djur och människor tyder på att R. rosea kan ha antidepressiva egenskaper. För specifikt mål #1 kommer vi att fråga: Är R. rosea en säker och effektiv korttidsterapi (vs. sertralin och placebo) för patienter med MDD?" För att svara på denna fråga kommer patienter som uppfyller DSM IV-kriterierna för mild till måttlig MDD att inkluderas i en 12-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell grupp, dosökning studie av R. rosea-extrakt 340-1 360 mg dagligen kontra sertralin 50-200 mg dagligen. Det primära resultatmåttet kommer att vara förändring över tid i Hamilton Depression Rating-poängen med 17 objekt. Vi antar att R. rosea kommer att ha överlägsen effekt jämfört med placebo och jämförbar effekt jämfört med sertralin. För specifikt mål #2 kommer vi att fråga: Resulterar R. rosea-terapi i en gynnsam profil för tolerabilitet och livskvalitet (QOL) jämfört med sertralin och placebo? För att besvara denna fråga kommer vi att erhålla säkerhets- och QOL-mått för behandlingstillstånd som inkluderar: (i) frekvens, varaktighet och svårighetsgrad av biverkningar, (ii) frekvens av allvarliga biverkningar, (iii) frekvens av dosreduktion, (iv) ) frekvens av behandlingsavbrott och (v) QOL och sexuella prestationsmått. Vi antar att R. rosea kommer att ha en överlägsen tolerabilitetsprofil jämfört med sertralin, och liknande tolerabilitet jämfört med placebo. Vi antar vidare att R. rosea kommer att ha överlägsen QOL och sexuell prestation jämfört med sertralin och placebo. Resultat från denna studie kommer att användas för att informera om framtida forskningshypoteser och för att uppskatta den effektstorlek som krävs för att driva en framtida storskalig studie.