Rhodiola Rosea Terapie velké depresivní poruchy

Budeme studovat antidepresivní působení R. rosea u pacientů s MDD. Deprese postihuje více než miliardu lidí na celém světě a nyní je považována za jeden z nejvíce invalidizujících zdravotních stavů. Představuje více než 11 % celkové zátěže nemocemi na celém světě a může mít zničující následky a funkční poškození, které převyšuje pouze rakovina a kardiovaskulární onemocnění. Výsledkem je podstatná sociální, pracovní a osobní invalidita a zvýšená zdravotní komorbidita a sebevražda. Je považována za multisystémovou poruchu charakterizovanou neurotransmiterovými, neuroendokrinními, imunologickými a autonomními a infekčními poruchami. Ačkoli vývoj antidepresivní medikamentózní terapie zjednodušil léčbu MDD, podstatná část světové populace zůstává neléčená z ekonomických, kulturních nebo osobních důvodů. V důsledku toho mnoho jedinců hledá CAM pro úlevu od svých příznaků. Identifikace účinných CAM terapií pro MDD má význam pro veřejné zdraví. R. rosea patří do čeledi Crassulaceae a má dlouhou historii jako lidový lék na zvýšení fyzické a emocionální odolnosti. Jeho adaptogenní nebo preventivní vlastnosti také vedly k jeho použití při léčbě rakoviny, infekcí, deprese a dalších poruch nervového systému. Několik studií na zvířatech a lidech naznačuje, že R. rosea může mít antidepresivní vlastnosti. Pro konkrétní cíl č. 1 se zeptáme: Je R. rosea bezpečnou a účinnou krátkodobou terapií (vs. sertralin a placebo) pro pacienty s MDD?" K zodpovězení této otázky budou pacienti splňující kritéria DSM IV pro mírnou až středně závažnou MDD zařazeni do 12týdenní, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, paralelní skupiny s eskalací dávky. studie extraktu R. rosea 340-1 360 mg denně vs. sertralin 50-200 mg denně. Primárním měřítkem výsledku bude změna v průběhu času v 17 položkovém skóre Hamilton Depression Rating. Předpokládáme, že R. rosea bude mít vyšší účinnost oproti placebu a srovnatelnou účinnost oproti sertralinu. Pro specifický cíl č. 2 se zeptáme: Má terapie R. rosea za následek příznivý profil snášenlivosti a kvality života (QOL) v porovnání se sertralinem a placebem? Abychom na tuto otázku odpověděli, získáme míry bezpečnosti a kvality života napříč podmínkami léčby, které zahrnují: (i) frekvenci, trvání a závažnost nežádoucích účinků, (ii) frekvenci závažných nežádoucích účinků, (iii) frekvenci snižování dávky, (iv ) četnost přerušení léčby a (v) měření kvality života a sexuální výkonnosti. Předpokládáme, že R. rosea bude mít lepší profil snášenlivosti oproti sertralinu a podobnou snášenlivost oproti placebu. Dále předpokládáme, že R. rosea bude mít lepší hodnocení kvality života a sexuální výkonnosti ve srovnání se sertralinem a placebem. Výsledky této studie budou použity k informování budoucích výzkumných hypotéz a k odhadu velikosti účinku nezbytného pro budoucí rozsáhlou studii.