Rhodiola Rosea-therapie van depressieve stoornis

We zullen de antidepressieve werking van R. rosea bestuderen bij patiënten met MDD. Depressie treft wereldwijd meer dan een miljard mensen en wordt nu erkend als een van de meest invaliderende medische aandoeningen. Het is goed voor meer dan 11% van de totale ziektelast wereldwijd en kan leiden tot verwoestende gevolgen en functionele beperkingen die alleen worden overtroffen door kanker en hart- en vaatziekten. Het resulteert in substantiële sociale, beroeps- en persoonlijke handicaps en in verhoogde medische comorbiditeit en overlijden door zelfmoord. Het wordt beschouwd als een multisysteemaandoening die wordt gekenmerkt door neurotransmitter-, neuro-endocriene, immunologische en autonome en infectieuze stoornissen. Hoewel de ontwikkeling van antidepressiva de behandeling van MDD heeft vereenvoudigd, blijft een aanzienlijk deel van de wereldbevolking om economische, culturele of persoonlijke redenen onbehandeld. Als gevolg hiervan zoeken veel mensen CAM voor verlichting van hun symptomen. De identificatie van effectieve CAM-therapieën voor MDD is van belang voor de volksgezondheid. R. rosea behoort tot de familie Crassulaceae en heeft een lange geschiedenis als volksremedie voor het verbeteren van het fysieke en emotionele uithoudingsvermogen. De adaptogene of preventieve eigenschappen hebben ook geleid tot het gebruik ervan bij de behandeling van kanker, infectie, depressie en andere aandoeningen van het zenuwstelsel. Verschillende dier- en mensstudies suggereren dat R. rosea mogelijk antidepressieve eigenschappen heeft. Voor specifiek doel #1 zullen we vragen: Is R. rosea een veilige en effectieve kortdurende therapie (vs. sertraline en placebo) voor patiënten met MDD?" Om deze vraag te beantwoorden, zullen patiënten die voldoen aan de DSM IV-criteria voor milde tot matige MDD worden opgenomen in een 12 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, dosis-escalatie studie van R. rosea-extract 340-1.360 mg per dag versus sertraline 50-200 mg per dag. De primaire uitkomstmaat is verandering in de loop van de tijd in de 17-item Hamilton Depression Rating-score. Onze hypothese is dat R. rosea een superieure werkzaamheid zal hebben ten opzichte van placebo en een vergelijkbare werkzaamheid ten opzichte van sertraline. Voor specifiek doel #2 zullen we vragen: Leidt R. rosea-therapie tot een gunstig profiel van verdraagbaarheid en kwaliteit van leven (QOL) versus sertraline en placebo? Om deze vraag te beantwoorden, zullen we veiligheids- en QOL-metingen verkrijgen voor alle behandelingscondities, waaronder: (i) frequentie, duur en ernst van bijwerkingen, (ii) frequentie van ernstige bijwerkingen, (iii) frequentie van dosisverlaging, (iv ) frequentie van stopzetting van de behandeling, en (v) QOL en seksuele prestatiemetingen. Onze hypothese is dat R. rosea een superieur verdraagbaarheidsprofiel zal hebben ten opzichte van sertraline, en een vergelijkbare verdraagbaarheid ten opzichte van placebo. We veronderstellen verder dat R. rosea superieure kwaliteit van leven en seksuele prestaties zal hebben vergeleken met sertraline en placebo. De resultaten van deze studie zullen worden gebruikt om toekomstige onderzoekshypothesen te onderbouwen en om de effectgrootte te schatten die nodig is om een ​​toekomstige, grootschalige studie mogelijk te maken.