Rhodiola Rosea Terapia del Disturbo Depressivo Maggiore

Studieremo l'azione antidepressiva di R. rosea in pazienti con MDD. La depressione colpisce più di un miliardo di persone in tutto il mondo ed è ora riconosciuta come una delle condizioni mediche più invalidanti. Rappresenta oltre l'11% del carico totale di malattia in tutto il mondo e può provocare conseguenze devastanti e danni funzionali superati solo da quelli del cancro e delle malattie cardiovascolari. Si traduce in una sostanziale disabilità sociale, lavorativa e personale e in un aumento della comorbilità medica e della morte per suicidio. È considerata una malattia multisistemica caratterizzata da disturbi neurotrasmettitoriali, neuroendocrini, immunologici, autonomici e infettivi. Sebbene lo sviluppo della terapia farmacologica antidepressiva abbia semplificato il trattamento del MDD, un segmento sostanziale della popolazione mondiale rimane non trattato per motivi economici, culturali o personali. Di conseguenza, molte persone cercano CAM per alleviare i loro sintomi. L'identificazione di terapie CAM efficaci per MDD è di rilevanza per la salute pubblica. R. rosea appartiene alla famiglia delle Crassulaceae e ha una lunga storia come rimedio popolare per migliorare la resistenza fisica ed emotiva. Le sue proprietà adattogene, o preventive, hanno anche portato al suo utilizzo nel trattamento del cancro, delle infezioni, della depressione e di altri disturbi del sistema nervoso. Diversi studi su animali e umani suggeriscono che R. rosea possa avere proprietà antidepressive. Per l'obiettivo specifico n. 1, chiederemo: R. rosea è una terapia a breve termine sicura ed efficace (vs. sertralina e placebo) per i pazienti con disturbo depressivo maggiore?" Per rispondere a questa domanda, i pazienti che soddisfano i criteri del DSM IV per disturbo depressivo maggiore da lieve a moderato saranno arruolati in un programma di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, con aumento della dose studio dell'estratto di R. rosea 340-1.360 mg al giorno vs. sertralina 50-200 mg al giorno. La misura dell'esito primario sarà il cambiamento nel tempo nel punteggio Hamilton Depression Rating a 17 voci. Ipotizziamo che R. rosea avrà un'efficacia superiore rispetto al placebo e un'efficacia comparabile rispetto alla sertralina. Per l'obiettivo specifico n. 2, ci chiederemo: la terapia con R. rosea si traduce in un profilo favorevole di tollerabilità e qualità della vita (QOL) rispetto a sertralina e placebo? Per rispondere a questa domanda, otterremo misure di sicurezza e qualità della vita in tutte le condizioni di trattamento che includono: (i) frequenza, durata e gravità degli eventi avversi, (ii) frequenza di eventi avversi gravi, (iii) frequenza della riduzione del dosaggio, (iv ) frequenza di interruzione del trattamento e (v) QOL e misure delle prestazioni sessuali. Ipotizziamo che R. rosea avrà un profilo di tollerabilità superiore rispetto alla sertralina e una tollerabilità simile rispetto al placebo. Ipotizziamo inoltre che R. rosea avrà una QOL superiore e valutazioni delle prestazioni sessuali rispetto a sertralina e placebo. I risultati di questo studio saranno utilizzati per formulare future ipotesi di ricerca e per stimare la dimensione dell'effetto necessaria per alimentare uno studio futuro su larga scala.