降血脂治疗对脂肪因子的影响
2010年4月8日 更新者：Medical University of Silesia
90 天阿托伐他汀、非诺贝特单一疗法以及阿托伐他汀和非诺贝特联合疗法对血脂、空腹血糖、促炎细胞因子和脂肪因子的影响
该研究计划显示在 30 天和 90 天的疗程中，单一疗法或联合降血脂疗法是否会影响空腹血糖、血清脂肪因子（瘦素、脂联素、抵抗素）和促炎细胞因子（白细胞介素 6、TNF α）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Śląskie
-
Katowice、Śląskie、波兰、40-762
- Department of Pharmacology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄（35-64 岁）
- 原发性高脂血症（总胆固醇>200mg/dl，甘油三酯>150mg/dl）
- 空腹血糖受损（血糖 100-125mg/dl）
- 对女性来说：
- 更年期（>12 个月）
- 子宫切除术后
- 机械避孕
- 获得知情同意
排除标准：
- 继发性高脂血症
- 病态肥胖（BMI>40kg/m2）
- 酒精或药物滥用
- 急性或慢性炎症
- 充血性心力衰竭（NYHA III 或 IV）
- 不稳定型缺血性心脏病
- 中度或重度高血压
- 不到 5 年的癌症
- 慢性肾病（III-V 期）
- 肝衰竭
- 糖尿病
- 口服避孕药
- 不依从的病人
- 实验室结果：
- 丙氨酸转移酶 (>3xULN)
- 肌酸激酶 (>5xULN)
- 血红蛋白 (<10/dl)
- 血小板 (<100 克/升)
- 白细胞 (<3,5G/l 或 >10G/l)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿托伐他汀
10毫克阿托伐他汀
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每位患者每天服用两片药片。 药丸之间的时间间隔 - 12 小时。 在单一疗法中，患者服用一种活性药片和一种安慰剂，在联合治疗中，两种药片均有效，安慰剂组患者服用两种安慰剂药片 |
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实验性的：非诺贝特
267毫克非诺贝特
|
每位患者每天服用两片药片。 药丸之间的时间间隔 - 12 小时。 在单一疗法中，患者服用一种活性药片和一种安慰剂，在联合治疗中，两种药片均有效，安慰剂组患者服用两种安慰剂药片 |
|
实验性的：非诺贝特和阿托伐他汀
10mg 阿托伐他汀和 267mg 非诺贝特
|
每位患者每天服用两片药片。 药丸之间的时间间隔 - 12 小时。 在单一疗法中，患者服用一种活性药片和一种安慰剂，在联合治疗中，两种药片均有效，安慰剂组患者服用两种安慰剂药片 |
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安慰剂比较：治疗性生活方式改变
安慰剂和治疗性生活方式改变
|
每位患者每天服用两片药片。 药丸之间的时间间隔 - 12 小时。 在单一疗法中，患者服用一种活性药片和一种安慰剂，在联合治疗中，两种药片均有效，安慰剂组患者服用两种安慰剂药片 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪因子
大体时间：90天
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治疗第 90 天瘦素、脂联素和抵抗素的血清浓度。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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促炎细胞因子
大体时间：第 30 天
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治疗第 30 天白细胞介素 6 和 TNF α 血清浓度
|
第 30 天
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脂肪因子
大体时间：第 30 天
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治疗第30天瘦素、脂联素和抵抗素的血清浓度。
|
第 30 天
|
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促炎细胞因子
大体时间：90天
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治疗第 90 天白细胞介素 6 和 TNF α 血清浓度
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月5日
首次发布 (估计)
2010年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月8日
最后验证
2006年3月1日
更多信息
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