Влияние гиполипемического лечения на адипокины
Влияние 90-дневной монотерапии аторвастатином, фенофибратом и комбинированной терапии аторвастатином и фенофибратом на липидный профиль, уровень глюкозы в плазме натощак, провоспалительные цитокины и адипокины
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Польша, 40-762
- Department of Pharmacology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст (35-64 года)
- Первичная гиперлипидемия (общий холестерин > 200 мг/дл, триглицериды > 150 мг/дл)
- Нарушенная гликемия натощак (гликемия 100-125 мг/дл)
- Для женщин:
- Менопауза (>12 месяцев)
- После гистерэктомии
- Механическая контрацепция
- Получено информированное согласие
Критерий исключения:
- Вторичная гиперлипидемия
- Морбидное ожирение (ИМТ>40 кг/м2)
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Острое или хроническое воспаление
- Застойная сердечная недостаточность (NYHA III или IV)
- Нестабильная ишемическая болезнь сердца
- Умеренная или тяжелая гипертензия
- Рак менее чем за 5 лет
- Хроническая болезнь почек (стадия III-V)
- Отказ печени
- Диабет
- Оральная контрацепция
- Несоответствующий пациент
- Лабораторные результаты:
- аланинтрансфераза (> 3xВГН)
- креатинкиназа (> 5xВГН)
- гемоглобин (<10/дл)
- PLT (<100 г/л)
- WBC (<3,5 г/л или >10 г/л)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аторвастатин
10 мг аторвастатина
|
Каждый пациент получал по две таблетки в день. Временной интервал между таблетками - 12 часов. При монотерапии пациенты получали одну активную таблетку и одну плацебо, при комбинированном лечении обе таблетки были активными, а в группе плацебо пациенты принимали две таблетки плацебо. |
|
Экспериментальный: Фенофибрат
267 мг фенофибрата
|
Каждый пациент получал по две таблетки в день. Временной интервал между таблетками - 12 часов. При монотерапии пациенты получали одну активную таблетку и одну плацебо, при комбинированном лечении обе таблетки были активными, а в группе плацебо пациенты принимали две таблетки плацебо. |
|
Экспериментальный: Фенофибрат и аторвастатин
10 мг аторвастатина и 267 мг фенофибрата
|
Каждый пациент получал по две таблетки в день. Временной интервал между таблетками - 12 часов. При монотерапии пациенты получали одну активную таблетку и одну плацебо, при комбинированном лечении обе таблетки были активными, а в группе плацебо пациенты принимали две таблетки плацебо. |
|
Плацебо Компаратор: Терапевтическое изменение образа жизни
Плацебо и терапевтическое изменение образа жизни
|
Каждый пациент получал по две таблетки в день. Временной интервал между таблетками - 12 часов. При монотерапии пациенты получали одну активную таблетку и одну плацебо, при комбинированном лечении обе таблетки были активными, а в группе плацебо пациенты принимали две таблетки плацебо. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адипокины
Временное ограничение: День 90
|
Концентрация лептина, адипонектина и резистина в сыворотке на 90-й день лечения.
|
День 90
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Провоспалительные цитокины
Временное ограничение: День 30
|
Концентрация интерлейкина-6 и ФНО-альфа в сыворотке на 30-й день лечения
|
День 30
|
|
Адипокины
Временное ограничение: День 30
|
Концентрация лептина, адипонектина и резистина в сыворотке на 30-й день лечения.
|
День 30
|
|
Провоспалительные цитокины
Временное ограничение: День 90
|
Концентрация интерлейкина-6 и ФНО-альфа в сыворотке на 90-й день лечения
|
День 90
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ministry of Science
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .