A hipopémiás kezelés hatásai az adipokinekre
A 90 napos atorvasztatinnal, fenofibráttal és az atorvasztatinnal és fenofibráttal kombinált terápia hatása a lipidprofilra, az éhgyomri plazma glükóz szintjére, a gyulladásos citokinekre és adipokinekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Lengyelország, 40-762
- Department of Pharmacology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor (35-64 év)
- Elsődleges hiperlipidémia (összkoleszterin > 200 mg/dl, trigliceridek > 150 mg/dl)
- Károsodott éhomi glikémia (glikémia 100-125 mg/dl)
- Nőknek:
- Menopauza (>12 hónap)
- A méheltávolítás után
- Mechanikus fogamzásgátlás
- Tájékozott beleegyezés megszerzése
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos hiperlipidémia
- Morbid elhízás (BMI>40 kg/m2)
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- Akut vagy krónikus gyulladás
- Pangásos szívelégtelenség (NYHA III vagy IV)
- Instabil ischaemiás szívbetegség
- Közepes vagy súlyos magas vérnyomás
- Rák kevesebb, mint 5 év alatt
- Krónikus vesebetegség (III-V stádium)
- Májelégtelenség
- Cukorbetegség
- Orális fogamzásgátlás
- Nem megfelelő beteg
- Laboratóriumi eredmények:
- alanin-transzferáz (>3xULN)
- kreatin-kináz (>5xULN)
- hemoglobin (<10/dl)
- PLT (<100G/l)
- WBC (<3,5G/l vagy >10G/l)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Atorvasztatin
10 mg atorvasztatint
|
Minden beteg napi két tablettát kapott. A tabletták közötti időintervallum - 12 óra. A monoterápiában a betegek egy aktív tablettát és egy placebót kaptak, a kombinált kezelésben mindkét tabletta volt hatásos, a placebo csoportban pedig két placebót kaptak. |
|
Kísérleti: Fenofibrát
267 mg fenofibrát
|
Minden beteg napi két tablettát kapott. A tabletták közötti időintervallum - 12 óra. A monoterápiában a betegek egy aktív tablettát és egy placebót kaptak, a kombinált kezelésben mindkét tabletta volt hatásos, a placebo csoportban pedig két placebót kaptak. |
|
Kísérleti: Fenofibrát és atorvasztatin
10 mg atorvasztatint és 267 mg fenofibrátot
|
Minden beteg napi két tablettát kapott. A tabletták közötti időintervallum - 12 óra. A monoterápiában a betegek egy aktív tablettát és egy placebót kaptak, a kombinált kezelésben mindkét tabletta volt hatásos, a placebo csoportban pedig két placebót kaptak. |
|
Placebo Comparator: Terápiás életmódváltás
Placebo és terápiás életmódváltás
|
Minden beteg napi két tablettát kapott. A tabletták közötti időintervallum - 12 óra. A monoterápiában a betegek egy aktív tablettát és egy placebót kaptak, a kombinált kezelésben mindkét tabletta volt hatásos, a placebo csoportban pedig két placebót kaptak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adipokinek
Időkeret: 90. nap
|
A leptin, adiponektin és rezisztin szérumkoncentrációja a kezelés 90. napján.
|
90. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Proinflammatorikus citokinek
Időkeret: 30. nap
|
Interleukin-6 és TNF alfa szérumkoncentráció a kezelés 30. napján
|
30. nap
|
|
Adipokinek
Időkeret: 30. nap
|
A leptin, adiponektin és rezisztin szérumkoncentrációja a kezelés 30. napján.
|
30. nap
|
|
Proinflammatorikus citokinek
Időkeret: 90. nap
|
Interleukin-6 és TNF alfa szérumkoncentráció a kezelés 90. napján
|
90. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ministry of Science
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .