Efeitos do tratamento hipolipêmico nas adipocinas
Os efeitos de monoterapias de 90 dias com atorvastatina, fenofibrato e terapia combinada com atorvastatina e fenofibrato no perfil lipídico, glicose plasmática em jejum, citocinas pró-inflamatórias e adipocinas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Polônia, 40-762
- Department of Pharmacology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade (35-64 anos)
- Hiperlipidemia primária (colesterol total >200mg/dl, triglicerídeos >150mg/dl)
- Glicemia de jejum alterada (glicemia 100-125mg/dl)
- Para mulheres:
- Menopausa (>12 meses)
- Pós histerectomia
- Contracepção mecânica
- Obteve consentimento informado
Critério de exclusão:
- hiperlipidemia secundária
- Obesidade mórbida (IMC>40kg/m2)
- Abuso de álcool ou drogas
- Inflamação aguda ou crônica
- Insuficiência Cardíaca Congestiva (NYHA III ou IV)
- Doença Cardíaca Isquêmica Instável
- Hipertensão moderada ou grave
- Câncer em menos de 5 anos
- Doença renal crônica (estágio III-V)
- Insuficiência hepática
- Diabetes
- Contracepção oral
- Paciente não aderente
- Resultados laboratoriais:
- alanina transferase (>3xULN)
- creatina quinase (>5xULN)
- hemoglobina (<10/dl)
- PLT (<100G/l)
- WBC (<3,5G/l ou >10G/l)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Atorvastatina
10mg de Atorvastatina
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Cada paciente recebeu dois comprimidos por dia. Intervalo de tempo entre os comprimidos - 12 horas. Em monoterapia, os pacientes receberam um comprimido ativo e um placebo, no tratamento combinado, ambos os comprimidos foram ativos e no grupo placebo, os pacientes receberam dois comprimidos de placebo |
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Experimental: Fenofibrato
267mg de Fenofibrato
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Cada paciente recebeu dois comprimidos por dia. Intervalo de tempo entre os comprimidos - 12 horas. Em monoterapia, os pacientes receberam um comprimido ativo e um placebo, no tratamento combinado, ambos os comprimidos foram ativos e no grupo placebo, os pacientes receberam dois comprimidos de placebo |
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Experimental: Fenofibrato e atorvastatina
10mg de Atorvastatina e 267mg de fenofibrato
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Cada paciente recebeu dois comprimidos por dia. Intervalo de tempo entre os comprimidos - 12 horas. Em monoterapia, os pacientes receberam um comprimido ativo e um placebo, no tratamento combinado, ambos os comprimidos foram ativos e no grupo placebo, os pacientes receberam dois comprimidos de placebo |
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Comparador de Placebo: Mudança Terapêutica no Estilo de Vida
Placebo e mudança terapêutica no estilo de vida
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Cada paciente recebeu dois comprimidos por dia. Intervalo de tempo entre os comprimidos - 12 horas. Em monoterapia, os pacientes receberam um comprimido ativo e um placebo, no tratamento combinado, ambos os comprimidos foram ativos e no grupo placebo, os pacientes receberam dois comprimidos de placebo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adipocinas
Prazo: Dia 90
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Concentração sérica de leptina, adiponectina e resistina no dia 90 do tratamento.
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Dia 90
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Citocinas pró-inflamatórias
Prazo: Dia 30
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Concentração sérica de interleucina-6 e TNF alfa no dia 30 do tratamento
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Dia 30
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Adipocinas
Prazo: Dia 30
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Concentração sérica de leptina, adiponectina e resistina no dia 30 do tratamento.
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Dia 30
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Citocinas pró-inflamatórias
Prazo: Dia 90
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Concentração sérica de interleucina-6 e TNF alfa no dia 90 do tratamento
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Dia 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ministry of Science
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