Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av hypolipemisk behandling på adipokiner

8 april 2010 uppdaterad av: Medical University of Silesia

Effekterna av 90-dagars monoterapier med atorvastatin, fenofibrat och kombinerad terapi med atorvastatin och fenofibrat på lipidprofilen, fasteplasmaglukos, proinflammatoriska cytokiner och adipokiner

Studien är planerad att visa om monoterapier eller kombinerad hypolipemisk terapi påverkar fastande plasmaglukos, serumadipokiner (leptin, adiponectin, resistin) och proinflammatoriska cytokiner (interleukin-6, TNF alfa) under 30 och 90 dagars kurs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, Polen, 40-762
        • Department of Pharmacology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder (35-64 år)
  • Primär hyperlipidemi (totalkolesterol >200mg/dl, triglycerider >150mg/dl)
  • Nedsatt fasteglykemi (glykemi 100-125mg/dl)
  • För kvinnor:
  • Klimakteriet (>12 månader)
  • Post hysterektomi
  • Mekanisk preventivmedel
  • Erhållit informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Sekundär hyperlipidemi
  • Sjuklig fetma (BMI>40 kg/m2)
  • Alkohol- eller drogmissbruk
  • Akut eller kronisk inflammation
  • Kongestiv hjärtsvikt (NYHA III eller IV)
  • Instabil ischemisk hjärtsjukdom
  • Måttlig eller svår hypertoni
  • Cancer på mindre än 5 år
  • Kronisk njursjukdom (stadium III-V)
  • Leversvikt
  • Diabetes
  • Oralt preventivmedel
  • Inte följsam patient
  • Laboratorieresultat:
  • alanintransferas (>3xULN)
  • kreatinkinas (>5xULN)
  • hemoglobin (<10/dl)
  • PLT (<100G/l)
  • WBC (<3,5G/l eller >10G/l)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Atorvastatin
10 mg atorvastatin
Läkemedel: Att jämföra monoterapier och kombinerad terapi med varandra

Varje patient fick två tabletter per dag. Tidsintervall mellan piller - 12 timmar.

I monoterapier fick patienterna en aktiv tablett och en placebo, i kombinerad behandling var båda pillren aktiva och i placebogruppen fick patienterna två placebotabletter
Experimentell: Fenofibrat
267mg fenofibrat
Läkemedel: Att jämföra monoterapier och kombinerad terapi med varandra

Varje patient fick två tabletter per dag. Tidsintervall mellan piller - 12 timmar.

I monoterapier fick patienterna en aktiv tablett och en placebo, i kombinerad behandling var båda pillren aktiva och i placebogruppen fick patienterna två placebotabletter
Experimentell: Fenofibrat och atorvastatin
10 mg Atorvastatin och 267 mg fenofibrat
Läkemedel: Att jämföra monoterapier och kombinerad terapi med varandra

Varje patient fick två tabletter per dag. Tidsintervall mellan piller - 12 timmar.

I monoterapier fick patienterna en aktiv tablett och en placebo, i kombinerad behandling var båda pillren aktiva och i placebogruppen fick patienterna två placebotabletter
Placebo-jämförare: Terapeutisk livsstilsförändring
Placebo och terapeutisk livsstilsförändring
Läkemedel: Att jämföra monoterapier och kombinerad terapi med varandra

Varje patient fick två tabletter per dag. Tidsintervall mellan piller - 12 timmar.

I monoterapier fick patienterna en aktiv tablett och en placebo, i kombinerad behandling var båda pillren aktiva och i placebogruppen fick patienterna två placebotabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adipokines
Tidsram: Dag 90
Serumkoncentration av leptin, adiponectin och resistin på dag 90 av behandlingen.
Dag 90

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proinflammatoriska cytokiner
Tidsram: Dag 30
Interleukin-6 och TNF alfa serumkoncentration på dag 30 av behandlingen
Dag 30
Adipokines
Tidsram: Dag 30
Serumkoncentration av leptin, adiponectin och resistin på dag 30 av behandlingen.
Dag 30
Proinflammatoriska cytokiner
Tidsram: Dag 90
Interleukin-6 och TNF alfa serumkoncentration på dag 90 av behandlingen
Dag 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Samarbetspartners

Ministry of Scientific Research and Information Technology, Poland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2010

Första postat (Uppskatta)

6 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2010

Senast verifierad

1 mars 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ministry of Science

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera