Effetti del trattamento ipolipemico sulle adipochine
Gli effetti delle monoterapie di 90 giorni con atorvastatina, fenofibrato e terapia combinata con atorvastatina e fenofibrato sul profilo lipidico, sulla glicemia plasmatica a digiuno, sulle citochine proinfiammatorie e sulle adipochine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Śląskie
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Katowice, Śląskie, Polonia, 40-762
- Department of Pharmacology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età (35-64 anni)
- Iperlipidemia primaria (colesterolo totale >200 mg/dl, trigliceridi >150 mg/dl)
- Alterata glicemia a digiuno (glicemia 100-125 mg/dl)
- Per donne:
- Menopausa (>12 mesi)
- Post isterectomia
- Contraccezione meccanica
- Ottenuto il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Iperlipidemia secondaria
- Obesità patologica (BMI>40 kg/m2)
- Abuso di alcol o droghe
- Infiammazione acuta o cronica
- Insufficienza cardiaca congestizia (NYHA III o IV)
- Cardiopatia ischemica instabile
- Ipertensione moderata o grave
- Cancro in meno di 5 anni
- Malattia renale cronica (stadio III-V)
- Insufficienza epatica
- Diabete
- Contraccezione orale
- Paziente non accondiscendente
- Risultati di laboratorio:
- alanina transferasi (>3xULN)
- creatina chinasi (>5xULN)
- emoglobina (<10/dl)
- PLT (<100 G/l)
- WBC (<3,5G/l o >10G/l)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Atorvastatina
10 mg di Atorvastatina
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Ogni paziente ha ricevuto due compresse al giorno. Intervallo di tempo tra le pillole - 12 ore. Nelle monoterapie i pazienti hanno ricevuto una compressa attiva e un placebo, nel trattamento combinato entrambe le pillole erano attive e nel gruppo placebo i pazienti hanno assunto due compresse placebo |
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Sperimentale: Fenofibrato
267 mg di fenofibrato
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Ogni paziente ha ricevuto due compresse al giorno. Intervallo di tempo tra le pillole - 12 ore. Nelle monoterapie i pazienti hanno ricevuto una compressa attiva e un placebo, nel trattamento combinato entrambe le pillole erano attive e nel gruppo placebo i pazienti hanno assunto due compresse placebo |
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Sperimentale: Fenofibrato e atorvastatina
10 mg di Atorvastatina e 267 mg di fenofibrato
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Ogni paziente ha ricevuto due compresse al giorno. Intervallo di tempo tra le pillole - 12 ore. Nelle monoterapie i pazienti hanno ricevuto una compressa attiva e un placebo, nel trattamento combinato entrambe le pillole erano attive e nel gruppo placebo i pazienti hanno assunto due compresse placebo |
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Comparatore placebo: Cambiamento dello stile di vita terapeutico
Placebo e cambiamento dello stile di vita terapeutico
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Ogni paziente ha ricevuto due compresse al giorno. Intervallo di tempo tra le pillole - 12 ore. Nelle monoterapie i pazienti hanno ricevuto una compressa attiva e un placebo, nel trattamento combinato entrambe le pillole erano attive e nel gruppo placebo i pazienti hanno assunto due compresse placebo |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adipochine
Lasso di tempo: Giorno 90
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Concentrazione sierica di leptina, adiponectina e resistina al giorno 90 del trattamento.
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Giorno 90
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Citochine proinfiammatorie
Lasso di tempo: Giorno 30
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Concentrazione sierica di interleuchina-6 e TNF alfa al giorno 30 del trattamento
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Giorno 30
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Adipochine
Lasso di tempo: Giorno 30
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Concentrazione sierica di leptina, adiponectina e resistina al giorno 30 del trattamento.
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Giorno 30
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Citochine proinfiammatorie
Lasso di tempo: Giorno 90
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Concentrazione sierica di interleuchina-6 e TNF alfa al giorno 90 del trattamento
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Giorno 90
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ministry of Science
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