Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypolipeemisen hoidon vaikutukset adipokiineihin

torstai 8. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Medical University of Silesia

Atorvastatiinilla, fenofibraatilla ja atorvastatiinilla ja fenofibraatilla yhdistelmähoitojen 90 päivän monoterapioiden vaikutukset lipidiprofiiliin, paastoplasman glukoosiin, tulehdusta edistäviin sytokiineihin ja adipokiineihin

Tutkimuksella on tarkoitus osoittaa, vaikuttavatko monoterapiat tai yhdistetty hypolikemiahoito paastoplasman glukoosiin, seerumin adipokiineihin (leptiini, adiponektiini, resistiini) ja proinflammatorisiin sytokiineihin (interleukiini-6, TNF-alfa) 30 ja 90 päivän aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, Puola, 40-762
        • Department of Pharmacology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä (35-64v)
  • Primaarinen hyperlipidemia (kokonaiskolesteroli > 200 mg/dl, triglyseridit > 150 mg/dl)
  • Heikentynyt paastoglykemia (glykemia 100-125mg/dl)
  • Naisille:
  • Vaihdevuodet (> 12 kuukautta)
  • Kohdunpoiston jälkeinen
  • Mekaaninen ehkäisy
  • Saatiin tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen hyperlipidemia
  • Sairaasta liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2)
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Akuutti tai krooninen tulehdus
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA III tai IV)
  • Epästabiili iskeeminen sydänsairaus
  • Keskivaikea tai vaikea verenpainetauti
  • Syöpä alle 5 vuodessa
  • Krooninen munuaissairaus (vaihe III-V)
  • Maksan vajaatoiminta
  • Diabetes
  • Suun kautta otettava ehkäisy
  • Ei suostuva potilas
  • Laboratoriotulokset:
  • alaniinitransferaasi (>3 x ULN)
  • kreatiinikinaasi (> 5 x ULN)
  • hemoglobiini (<10/dl)
  • PLT (<100G/l)
  • WBC (<3,5G/l tai >10G/l)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Atorvastatiini
10 mg atorvastatiinia
Lääke: Vertaa monoterapioita ja yhdistelmähoitoja keskenään

Jokainen potilas sai kaksi tablettia päivässä. Aikaväli pillereiden välillä - 12 tuntia.

Monoterapioissa potilaat saivat yhden vaikuttavaa tablettia ja yhden lumelääkkeen, yhdistelmähoidossa molemmat pillerit olivat vaikuttavia ja lumeryhmässä kaksi lumetablettia
Kokeellinen: Fenofibraatti
267 mg fenofibraattia
Lääke: Vertaa monoterapioita ja yhdistelmähoitoja keskenään

Jokainen potilas sai kaksi tablettia päivässä. Aikaväli pillereiden välillä - 12 tuntia.

Monoterapioissa potilaat saivat yhden vaikuttavaa tablettia ja yhden lumelääkkeen, yhdistelmähoidossa molemmat pillerit olivat vaikuttavia ja lumeryhmässä kaksi lumetablettia
Kokeellinen: Fenofibraatti ja atorvastatiini
10 mg atorvastatiinia ja 267 mg fenofibraattia
Lääke: Vertaa monoterapioita ja yhdistelmähoitoja keskenään

Jokainen potilas sai kaksi tablettia päivässä. Aikaväli pillereiden välillä - 12 tuntia.

Monoterapioissa potilaat saivat yhden vaikuttavaa tablettia ja yhden lumelääkkeen, yhdistelmähoidossa molemmat pillerit olivat vaikuttavia ja lumeryhmässä kaksi lumetablettia
Placebo Comparator: Terapeuttinen elämäntavan muutos
Placebo ja terapeuttinen elämäntapamuutos
Lääke: Vertaa monoterapioita ja yhdistelmähoitoja keskenään

Jokainen potilas sai kaksi tablettia päivässä. Aikaväli pillereiden välillä - 12 tuntia.

Monoterapioissa potilaat saivat yhden vaikuttavaa tablettia ja yhden lumelääkkeen, yhdistelmähoidossa molemmat pillerit olivat vaikuttavia ja lumeryhmässä kaksi lumetablettia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adipokiinit
Aikaikkuna: Päivä 90
Seerumin leptiinin, adiponektiinin ja resistiinin pitoisuus hoidon 90. päivänä.
Päivä 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proinflammatoriset sytokiinit
Aikaikkuna: Päivä 30
Seerumin interleukiini-6- ja TNF-alfa-pitoisuus hoidon 30. päivänä
Päivä 30
Adipokiinit
Aikaikkuna: Päivä 30
Seerumin leptiinin, adiponektiinin ja resistiinin pitoisuus hoidon 30. päivänä.
Päivä 30
Proinflammatoriset sytokiinit
Aikaikkuna: Päivä 90
Seerumin interleukiini-6- ja TNF-alfa-pitoisuus hoidon 90. päivänä
Päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Silesia

Yhteistyökumppanit

Ministry of Scientific Research and Information Technology, Poland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ministry of Science

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa