Effekter av hypolipemisk behandling på adipokiner
Effekten av 90-dagers monoterapier med atorvastatin, fenofibrat og kombinert terapi med atorvastatin og fenofibrat på lipidprofil, fastende plasmaglukose, proinflammatoriske cytokiner og adipokiner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Polen, 40-762
- Department of Pharmacology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder (35-64 år)
- Primær hyperlipidemi (totalkolesterol >200mg/dl, triglyserider >150mg/dl)
- Nedsatt fastende glykemi (glykemi 100-125mg/dl)
- For kvinner:
- Menopause (>12 måneder)
- Post hysterektomi
- Mekanisk prevensjon
- Innhentet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær hyperlipidemi
- Sykelig fedme (BMI>40 kg/m2)
- Alkohol- eller narkotikamisbruk
- Akutt eller kronisk betennelse
- Kongestiv hjertesvikt (NYHA III eller IV)
- Ustabil iskemisk hjertesykdom
- Moderat eller alvorlig hypertensjon
- Kreft på mindre enn 5 år
- Kronisk nyresykdom (stadium III-V)
- Leversvikt
- Diabetes
- Oral prevensjon
- Ikke kompatibel pasient
- Laboratorieresultater:
- alanintransferase (>3xULN)
- kreatinkinase (>5xULN)
- hemoglobin (<10/dl)
- PLT (<100G/l)
- WBC (<3,5G/l eller >10G/l)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atorvastatin
10 mg atorvastatin
|
Hver pasient fikk to tabletter per dag. Tidsintervall mellom pillene - 12 timer. I monoterapi fikk pasientene én aktiv tablett og én placebo, i kombinert behandling var begge pillene aktive og i placebogruppen tok pasientene to placebotabletter |
|
Eksperimentell: Fenofibrat
267mg fenofibrat
|
Hver pasient fikk to tabletter per dag. Tidsintervall mellom pillene - 12 timer. I monoterapi fikk pasientene én aktiv tablett og én placebo, i kombinert behandling var begge pillene aktive og i placebogruppen tok pasientene to placebotabletter |
|
Eksperimentell: Fenofibrat og atorvastatin
10 mg atorvastatin og 267 mg fenofibrat
|
Hver pasient fikk to tabletter per dag. Tidsintervall mellom pillene - 12 timer. I monoterapi fikk pasientene én aktiv tablett og én placebo, i kombinert behandling var begge pillene aktive og i placebogruppen tok pasientene to placebotabletter |
|
Placebo komparator: Terapeutisk livsstilsendring
Placebo og terapeutisk livsstilsendring
|
Hver pasient fikk to tabletter per dag. Tidsintervall mellom pillene - 12 timer. I monoterapi fikk pasientene én aktiv tablett og én placebo, i kombinert behandling var begge pillene aktive og i placebogruppen tok pasientene to placebotabletter |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adipokines
Tidsramme: Dag 90
|
Serumkonsentrasjon av leptin, adiponectin og resistin på dag 90 av behandlingen.
|
Dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proinflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Dag 30
|
Interleukin-6 og TNF alfa serumkonsentrasjon på dag 30 av behandlingen
|
Dag 30
|
|
Adipokines
Tidsramme: Dag 30
|
Serumkonsentrasjon av leptin, adiponectin og resistin på dag 30 av behandlingen.
|
Dag 30
|
|
Proinflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Dag 90
|
Interleukin-6 og TNF alfa serumkonsentrasjon på dag 90 av behandlingen
|
Dag 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ministry of Science
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .