Auswirkungen der hypolipämischen Behandlung auf Adipokine
Die Auswirkungen von 90-tägigen Monotherapien mit Atorvastatin, Fenofibrat und einer kombinierten Therapie mit Atorvastatin und Fenofibrat auf das Lipidprofil, die Nüchternplasmaglukose, proinflammatorische Zytokine und Adipokine
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Polen, 40-762
- Department of Pharmacology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter (35–64 Jahre)
- Primäre Hyperlipidämie (Gesamtcholesterin >200 mg/dl, Triglyceride >150 mg/dl)
- Beeinträchtigte Nüchternglykämie (Glykämie 100–125 mg/dl)
- Für Frauen:
- Wechseljahre (>12 Monate)
- Nach Hysterektomie
- Mechanische Empfängnisverhütung
- Einverständniserklärung eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre Hyperlipidämie
- Krankhafte Fettleibigkeit (BMI > 40 kg/m2)
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Akute oder chronische Entzündung
- Herzinsuffizienz (NYHA III oder IV)
- Instabile ischämische Herzkrankheit
- Mittelschwerer oder schwerer Bluthochdruck
- Krebs in weniger als 5 Jahren
- Chronische Nierenerkrankung (Stadium III-V)
- Leberversagen
- Diabetes
- Orale Empfängnisverhütung
- Nicht konformer Patient
- Laborergebnisse:
- Alanintransferase (>3xULN)
- Kreatinkinase (>5xULN)
- Hämoglobin (<10/dl)
- PLT (<100G/l)
- WBC (<3,5G/l oder >10G/l)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Atorvastatin
10 mg Atorvastatin
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Jeder Patient erhielt zwei Tabletten pro Tag. Zeitintervall zwischen den Pillen - 12 Stunden. In den Monotherapien erhielten die Patienten eine wirkstoffhaltige Tablette und ein Placebo, in der Kombinationstherapie waren beide Pillen wirksam und in der Placebogruppe nahmen die Patienten zwei Placebotabletten ein |
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Experimental: Fenofibrat
267 mg Fenofibrat
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Jeder Patient erhielt zwei Tabletten pro Tag. Zeitintervall zwischen den Pillen - 12 Stunden. In den Monotherapien erhielten die Patienten eine wirkstoffhaltige Tablette und ein Placebo, in der Kombinationstherapie waren beide Pillen wirksam und in der Placebogruppe nahmen die Patienten zwei Placebotabletten ein |
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Experimental: Fenofibrat und Atorvastatin
10 mg Atorvastatin und 267 mg Fenofibrat
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Jeder Patient erhielt zwei Tabletten pro Tag. Zeitintervall zwischen den Pillen - 12 Stunden. In den Monotherapien erhielten die Patienten eine wirkstoffhaltige Tablette und ein Placebo, in der Kombinationstherapie waren beide Pillen wirksam und in der Placebogruppe nahmen die Patienten zwei Placebotabletten ein |
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Placebo-Komparator: Therapeutische Lebensstiländerung
Placebo und therapeutische Lebensstiländerung
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Jeder Patient erhielt zwei Tabletten pro Tag. Zeitintervall zwischen den Pillen - 12 Stunden. In den Monotherapien erhielten die Patienten eine wirkstoffhaltige Tablette und ein Placebo, in der Kombinationstherapie waren beide Pillen wirksam und in der Placebogruppe nahmen die Patienten zwei Placebotabletten ein |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adipokine
Zeitfenster: Tag 90
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Serumkonzentration von Leptin, Adiponektin und Resistin am 90. Tag der Behandlung.
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Tag 90
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proinflammatorische Zytokine
Zeitfenster: Tag 30
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Interleukin-6- und TNF-Alpha-Serumkonzentration am 30. Tag der Behandlung
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Tag 30
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Adipokine
Zeitfenster: Tag 30
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Serumkonzentration von Leptin, Adiponektin und Resistin am 30. Tag der Behandlung.
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Tag 30
|
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Proinflammatorische Zytokine
Zeitfenster: Tag 90
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Interleukin-6- und TNF-alpha-Serumkonzentration am Tag 90 der Behandlung
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Tag 90
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ministry of Science
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