アディポカインに対する低血糖治療の効果
2010年4月8日 更新者：Medical University of Silesia
アトルバスタチン、フェノフィブラートによる90日間の単独療法、およびアトルバスタチンとフェノフィブラートの併用療法が脂質プロファイル、空腹時血漿グルコース、炎症誘発性サイトカインおよびアディポカインに及ぼす影響
この研究は、単剤療法または併用療法が、30日および90日のコース中に空腹時血漿グルコース、血清アディポカイン（レプチン、アディポネクチン、レジスチン）および炎症誘発性サイトカイン（インターロイキン-6、TNFα）に影響を与えるかどうかを示すことが計画されている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Śląskie
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Katowice、Śląskie、ポーランド、40-762
- Department of Pharmacology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 (35 ～ 64 歳)
- 原発性高脂血症（総コレステロール >200mg/dl、トリグリセリド >150mg/dl）
- 空腹時血糖障害（血糖100～125mg/dl）
- 女性のための：
- 閉経期（12か月以上）
- 子宮摘出術後
- 機械的避妊法
- インフォームドコンセントの取得
除外基準:
- 二次性高脂血症
- 病的肥満 (BMI>40kg/m2)
- アルコールまたは薬物乱用
- 急性または慢性炎症
- うっ血性心不全（NYHA III または IV）
- 不安定な虚血性心疾患
- 中等度または重度の高血圧
- 5年以内にがんになる
- 慢性腎臓病（ステージIII～V）
- 肝不全
- 糖尿病
- 経口避妊薬
- 従わない患者
- 検査結果:
- アラニントランスフェラーゼ (>3xULN)
- クレアチンキナーゼ (>5xULN)
- ヘモグロビン (<10/dl)
- PLT (<100G/l)
- WBC (<3,5G/l または >10G/l)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アトルバスタチン
アトルバスタチン 10mg
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各患者には 1 日あたり 2 錠の錠剤が投与されました。 錠剤間の時間間隔 - 12時間。 単剤療法では患者は実薬1錠とプラセボ1錠を服用し、併用療法では両方の錠剤が実薬で、プラセボ群の患者はプラセボ錠2錠を服用しました。 |
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実験的：フェノフィブラート
フェノフィブラート 267mg
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各患者には 1 日あたり 2 錠の錠剤が投与されました。 錠剤間の時間間隔 - 12時間。 単剤療法では患者は実薬1錠とプラセボ1錠を服用し、併用療法では両方の錠剤が実薬で、プラセボ群の患者はプラセボ錠2錠を服用しました。 |
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実験的：フェノフィブラートとアトルバスタチン
アトルバスタチン 10mg およびフェノフィブラート 267mg
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各患者には 1 日あたり 2 錠の錠剤が投与されました。 錠剤間の時間間隔 - 12時間。 単剤療法では患者は実薬1錠とプラセボ1錠を服用し、併用療法では両方の錠剤が実薬で、プラセボ群の患者はプラセボ錠2錠を服用しました。 |
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プラセボコンパレーター：治療的なライフスタイルの変化
プラセボと治療的なライフスタイルの変化
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各患者には 1 日あたり 2 錠の錠剤が投与されました。 錠剤間の時間間隔 - 12時間。 単剤療法では患者は実薬1錠とプラセボ1錠を服用し、併用療法では両方の錠剤が実薬で、プラセボ群の患者はプラセボ錠2錠を服用しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アディポカイン
時間枠：90日目
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治療90日目のレプチン、アディポネクチン、レジスチンの血清濃度。
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90日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症誘発性サイトカイン
時間枠：30日目
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治療30日目のインターロイキン6およびTNFα血清濃度
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30日目
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アディポカイン
時間枠：30日目
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治療30日目のレプチン、アディポネクチン、レジスチンの血清濃度。
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30日目
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炎症誘発性サイトカイン
時間枠：90日目
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治療90日目のインターロイキン-6およびTNFα血清濃度
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90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月8日
最終確認日
2006年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。