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法属西印度群岛献血者的登革热血清阳性率研究 (DengSeroprevAn)

2021年8月16日 更新者:RICHARD、Etablissement Français du Sang, Martinique
登革热是世界上最流行的传染病。 这种疾病在加勒比地区流行,季节性降雨增加。 近年来,在 2001 年、2005 年和 2007 年观察到数次暴发,在此期间出现了更多特别强毒的血清型。 登革热的临床表现多种多样,从无症状到典型的发热,甚至是严重或致命的出血。 由于可能存在这种疾病的无症状形式,因此没有数据可以确定马提尼克岛/瓜德罗普岛人口目前的保护水平。

研究概览

地位

完全的

详细说明

  1. 主要目标:

    估计法属西印度群岛献血者中登革热特异性抗体 (IgG) 的流行率。

  2. 次要目标:

指定研究期间检测到的抗登革热抗体的血清型特异性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

817

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pointe-à-Pitre、瓜德罗普岛、97171
        • French Blood Establishment of Guadeloupe
      • Fort-de-France、马提尼克岛、97264
        • French Blood Establishment of Martinique

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

马提尼克岛/瓜德罗普岛(法属西印度群岛)的成人居民,年龄在 18 至 65 岁之间,前来法属西印度群岛的法国血液机构的建筑物或移动采血设施之一献血。

描述

纳入标准:

  • 根据法国立法有资格献血,
  • 在马提尼克岛/瓜德罗普岛居住至少一年
  • 签署同意书

排除标准:

  • 根据法国立法不符合献血资格,
  • 至少一年未居住在马提尼克岛/瓜德罗普岛
  • 未签署同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
是否存在登革热病毒特异性免疫球蛋白 G 抗体
大体时间:1天
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
登革热病毒血清型特异性 IgG 的表征
大体时间:1天
当登革病毒血清型特异性免疫球蛋白 G 抗体测试呈阳性时,登革病毒血清型特异性 IgG 的表征
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pascale RICHARD, MD、French Blood Establishment of Martinique

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月14日

首次发布 (估计)

2010年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月16日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10/B/01
  • 2010-A00385-34 (其他标识符:AFSSAPS (ANSM))

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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