- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01104740
Dengue seroprevalensundersøgelse hos bloddonorer i de franske vestindiske øer (DengSeroprevAn)
16. august 2021 opdateret af: RICHARD, Etablissement Français du Sang, Martinique
Dengue er en infektionssygdom, der er mest udbredt i verden.
Denne sygdom er endemisk i Caribien, med en stigning i sæsonbestemt regn.
Adskillige udbrud er blevet observeret i de senere år, i 2001, 2005 og 2007, hvor der er opstået yderligere særligt virulente serotyper.
Det kliniske udtryk for denguefeber er varierende, lige fra ingen symptomer til en klassisk form med feber og endda alvorlig eller dødelig blødning.
Med den mulige eksistens af tavse former for sygdommen er der ingen data, der identificerer det nuværende beskyttelsesniveau for befolkningen i Martinique/Guadeloupe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformål:
At estimere forekomsten af de specifikke antistoffer af dengue (IgG) hos bloddonorer i De Franske Vestindien.
- Sekundært mål:
At specificere den serotypiske specificitet af de anti-dengue-antistoffer, der er påvist under undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
817
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97171
- French Blood Establishment of Guadeloupe
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97264
- French Blood Establishment of Martinique
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne, beboere i Martinique/Guadeloupe (fransk Vestindien), i alderen 18 til 65 år, der kommer for at give deres blod i en af bygningen eller mobile indsamlingsfaciliteter hos den franske blodanstalt i Fransk Vestindien.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettiget til bloddonation i henhold til den franske lovgivning,
- Bosat i Martinique/Guadeloupe i mindst et år
- Samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke berettiget til bloddonation i henhold til den franske lovgivning,
- Ikke bosat i Martinique / Guadeloupe i mindst et år
- Samtykke ikke underskrevet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse eller ej af dengue-virus-specifikke immunglobulin G-antistoffer
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering af dengue-virus serotype-specifikt IgG
Tidsramme: 1 dag
|
Karakterisering af dengue-virus serotype-psecific IgG når dengue-virus serotype-specifikke immunglobulin G-antistoffer Testen er positiv
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pascale RICHARD, MD, French Blood Establishment of Martinique
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2010
Først opslået (Skøn)
15. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10/B/01
- 2010-A00385-34 (Anden identifikator: AFSSAPS (ANSM))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Biologisk prøveindsamling
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ikke rekrutterer endnuCD19+ Tilbagefald/Refraktær B-ALL
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
University Hospital of North NorwayUiT The Arctic University of NorwayRekrutteringFækal mikrobiotatransplantation (FMT) | Alzheimers sygdomNorge
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater