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Estudio de seroprevalencia del dengue en donantes de sangre en las Antillas francesas (DengSeroprevAn)

16 de agosto de 2021 actualizado por: RICHARD, Etablissement Français du Sang, Martinique
El dengue es la enfermedad infecciosa de mayor prevalencia en el mundo. Esta enfermedad es endémica en el Caribe, con aumento de las lluvias estacionales. Se han observado varios brotes en los últimos años, en 2001, 2005 y 2007, durante los cuales han surgido otros serotipos especialmente virulentos. La expresión clínica del dengue es variable, desde asintomática hasta una forma clásica con fiebre, e incluso con hemorragia grave o letal. Con la posible existencia de formas silenciosas de la enfermedad, no hay datos que identifiquen el nivel actual de protección de la población en Martinica/Guadalupe.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Objetivo principal:

    Estimar la prevalencia de los anticuerpos específicos del dengue (IgG) en donantes de sangre en las Antillas Francesas.

  2. Objetivo secundario:

Especificar la especificidad serotípica de los anticuerpos anti-dengue detectados durante el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

817

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Guadalupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadalupe, 97171
        • French Blood Establishment of Guadeloupe
  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica, 97264
        • French Blood Establishment of Martinique

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos, residentes en Martinica/Guadalupe (antillas francesas), de 18 a 65 años de edad que vienen a donar su sangre en uno de los edificios o instalaciones móviles de recogida del Establecimiento de sangre francés en las Antillas francesas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Elegible para la donación de sangre de acuerdo con la legislación francesa,
  • Residente en Martinica/Guadalupe durante al menos un año
  • consentimiento firmado

Criterio de exclusión:

  • No elegible para la donación de sangre según la legislación francesa,
  • No residente en Martinica/Guadalupe durante al menos un año
  • consentimiento no firmado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presencia o no de anticuerpos inmunoglobulina G específicos del virus del dengue
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización de la IgG específica del serotipo del virus del dengue
Periodo de tiempo: 1 día
Caracterización de la IgG específica del serotipo del virus del dengue cuando la prueba de anticuerpos de inmunoglobulina G específica del serotipo del virus del dengue es positiva
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Etablissement Français du Sang, Martinique

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Clinique Antilles-Guyane

Investigadores

  • Investigador principal: Pascale RICHARD, MD, French Blood Establishment of Martinique

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10/B/01
  • 2010-A00385-34 (Otro identificador: AFSSAPS (ANSM))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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