- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01104740
Étude de séroprévalence de la dengue chez les donneurs de sang aux Antilles françaises (DengSeroprevAn)
16 août 2021 mis à jour par: RICHARD, Etablissement Français du Sang, Martinique
La dengue est une maladie infectieuse la plus répandue dans le monde.
Cette maladie est endémique dans les Caraïbes, avec une augmentation des pluies saisonnières.
Plusieurs foyers ont été observés ces dernières années, en 2001, 2005 et 2007, au cours desquels de nouveaux sérotypes particulièrement virulents sont apparus.
L'expression clinique de la dengue est variable, allant de l'absence de symptôme à une forme classique avec fièvre, voire à des hémorragies sévères ou létales.
Avec l'existence possible de formes silencieuses de la maladie, il n'existe pas de données identifiant le niveau actuel de protection de la population en Martinique/Guadeloupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal :
Estimer la prévalence des anticorps spécifiques de la dengue (IgG) chez les donneurs de sang aux Antilles françaises.
- Objectif secondaire :
Préciser la spécificité sérotypique des anticorps anti-dengue détectés au cours de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
817
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97171
- French Blood Establishment of Guadeloupe
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Fort-de-France, Martinique, 97264
- French Blood Establishment of Martinique
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adulte, résidant en Martinique/Guadeloupe, âgé de 18 à 65 ans venant donner son sang dans l'un des locaux ou installations mobiles de collecte de l'Etablissement Français du Sang des Antilles.
La description
Critère d'intégration:
- Eligible au don de sang suivant la législation française,
- Résider en Martinique/Guadeloupe depuis au moins un an
- Consentement signé
Critère d'exclusion:
- Non éligible au don de sang suivant la législation française,
- Ne pas résider en Martinique/Guadeloupe depuis au moins un an
- Consentement non signé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Présence ou non d'anticorps immunoglobulines G spécifiques du virus de la dengue
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractérisation des IgG spécifiques du sérotype du virus de la dengue
Délai: Un jour
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Caractérisation des IgG spécifiques au sérotype du virus de la dengue lorsque les anticorps immunoglobulines G spécifiques au sérotype du virus de la dengue Le test est positif
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascale RICHARD, MD, French Blood Establishment of Martinique
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2010
Première publication (Estimation)
15 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/B/01
- 2010-A00385-34 (Autre identifiant: AFSSAPS (ANSM))
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