Исследование распространенности лихорадки денге у доноров крови во Французской Вест-Индии (DengSeroprevAn)
16 августа 2021 г. обновлено: RICHARD, Etablissement Français du Sang, Martinique
Денге является инфекционным заболеванием, наиболее распространенным в мире.
Это заболевание является эндемичным для Карибского бассейна с увеличением количества сезонных дождей.
В последние годы, в 2001, 2005 и 2007 годах, наблюдалось несколько вспышек, во время которых появились другие особенно вирулентные серотипы.
Клинические проявления лихорадки денге различны: от бессимптомного течения до классической формы с лихорадкой и даже тяжелым или смертельным кровотечением.
При возможном существовании скрытых форм заболевания данные, определяющие текущий уровень защиты населения на Мартинике/Гваделупе, отсутствуют.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель:
Оценить распространенность специфических антител к лихорадке денге (IgG) у доноров крови во Французской Вест-Индии.
- Второстепенная цель:
Уточнить серотипическую специфичность антител к лихорадке денге, выявленных в ходе исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
817
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, жители Мартиники/Гваделупы (Французская Вест-Индия) в возрасте от 18 до 65 лет, прибывающие сдать кровь в одном из зданий или передвижных пунктов сбора крови Французского учреждения крови во Французской Вест-Индии.
Описание
Критерии включения:
- Право на донорство крови в соответствии с французским законодательством,
- Резидент Мартиники/Гваделупы не менее одного года
- Согласие подписано
Критерий исключения:
- Не имеет права на донорство крови в соответствии с французским законодательством,
- Не проживать на Мартинике/Гваделупе не менее одного года
- Согласие не подписано
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие или отсутствие антител иммуноглобулина G к вирусу денге
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика серотип-специфических IgG вируса денге
Временное ограничение: 1 день
|
Характеристика вируса денге, специфичного к серотипу IgG, когда антитела к серотип-специфичному иммуноглобулину G вируса денге Положительный результат
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pascale RICHARD, MD, French Blood Establishment of Martinique
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/B/01
- 2010-A00385-34 (Другой идентификатор: AFSSAPS (ANSM))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .